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Évaluation de la StO2 musculaire comme facteur pronostique après un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital

23 mars 2012 mis à jour par: Department of Clinical Research and Innovation

L'arrêt cardiaque hors hôpital est un problème de santé majeur. Le pronostic reste sombre même après retour à la circulation spontanée. La physiopathologie de l'arrêt cardiaque implique une ischémie-reperfusion et un syndrome de type septicémie. Ces phénomènes peuvent conduire à un dysfonctionnement microvasculaire expliquant probablement une défaillance multiviscérale après un arrêt cardiaque. Peu de moyens permettent l'exploration de la fonction microvasculaire chez l'homme. La StO2 musculaire est une technique permettant l'évaluation de la fonction microvasculaire de manière non invasive. Le but de cette étude est d'évaluer la StO2 musculaire comme facteur pronostique après un arrêt cardiaque extra-hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Crise cardiaque

Intervention / Traitement

Autre: Test d'occlusion vasculaire

Description détaillée

L'arrêt cardiaque hors hôpital est un problème de santé majeur responsable de 375 000 décès chaque année en Europe. Même après le retour à la circulation spontanée, la survie est médiocre en raison de complications telles que l'encéphalopathie post-anoxique et la défaillance multiviscérale. La physiopathologie de l'arrêt cardiaque implique une ischémie-reperfusion et un syndrome de type septicémie. Ces conditions sont fréquemment associées à un dysfonctionnement microvasculaire qui peut être le "moteur" d'une défaillance multiviscérale. Peu de moyens permettent l'exploration de la fonction microvasculaire chez l'homme. Récemment, StO2, une technique non invasive évaluant la fonction microvasculaire a été décrite. Cette technique mesure la saturation tissulaire d'un muscle à l'aide de la technique de spectroscopie proche infrarouge. Il a été décrit comme un bon facteur pronostique lors d'un état de choc hémorragique. Des paramètres dynamiques tels que la pente de reperfusion permettent de discriminer entre survivants et survivants après sepsis sévère. Ce test dynamique évalue le recrutement microvasculaire qui pourrait être un marqueur de meilleur pronostic. Le but de cette étude est d'évaluer la StO2 musculaire comme facteur pronostique après un arrêt cardiaque extra-hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Nice, France, 06000
    - Recrutement
    - CHU de Nice -Hôpital l'Archet
    - Contact:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Numéro de téléphone: 00 33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Hervé Hyvernat, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ludovic Grech, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jean Dellamonica, MD
  - Nice, France, 06000
    - Recrutement
    - CHU de Nice Hôpital Saint Roch
    - Contact:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Contact:
      
      Audrey RENARD, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: audrey.27.03@free.fr
    - Chercheur principal:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Carole ICHAI, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hervé QUINTARD, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Arrêt cardiaque hors hôpital
Patient âgé entre 18 et 80 ans
Avoir un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes, absence de consentement approprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pente de reperfusion après test d'occlusion vasculaire. Ce paramètre sera comparé entre les survivants et les non-survivants Délai: Quatre mesures : à l'admission, puisque la température centrale du corps atteint 34°, après 24 heures d'hypothermie et 48 heures après l'admission en réanimation	Quatre mesures : à l'admission, puisque la température centrale du corps atteint 34°, après 24 heures d'hypothermie et 48 heures après l'admission en réanimation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Muscle StO2 pendant les 2 premiers jours Lactatémie pendant les 2 premiers jours Ces paramètres seront comparés entre survivants et non survivants Délai: La StO2 musculaire sera surveillée en continu pendant les 2 premiers jours La lactatémie sera mesurée toutes les 12 heures jusqu'à la normalisation	La StO2 musculaire sera surveillée en continu pendant les 2 premiers jours La lactatémie sera mesurée toutes les 12 heures jusqu'à la normalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Department of Clinical Research and Innovation

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)