Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjärtstopp utanför sjukhus

23 mars 2012 uppdaterad av: Department of Clinical Research and Innovation

Hjärtstopp utanför sjukhus är ett stort hälsoproblem. Prognosen är fortfarande dålig även efter återgång till spontan cirkulation. Patofysiologin för hjärtstopp innebär ischemi-reperfusion och sepsisliknande syndrom. Dessa fenomen kan leda till mikrovaskulär dysfunktion, vilket troligen förklarar multiorgansvikt efter hjärtstopp. Få sätt tillåter utforskning av mikrovaskulär funktion hos människor. Muscle StO2 är en teknik som möjliggör bedömning av mikrovaskulär funktion icke-invasivt. Syftet med denna studie är att utvärdera muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjärtstopp utanför sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Hjärtstopp

Intervention / Behandling

Övrig: Vaskulärt ocklusionstest

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus är ett stort hälsoproblem som står för 375 000 dödsfall varje år i Europa. Även efter återgång till spontan cirkulation är överlevnaden dålig på grund av komplikationer som postanoxisk encefalopati och multiorgansvikt. Patofysiologin för hjärtstopp innebär ischemi-reperfusion och sepsisliknande syndrom. Dessa tillstånd är ofta förknippade med mikrovaskulär dysfunktion som kan vara "motorn" för multiorgansvikt. Få sätt tillåter utforskning av mikrovaskulär funktion hos människor. Nyligen har StO2, en icke-invasiv teknik som bedömer mikrovaskulär funktion beskrivits. Denna teknik mäter vävnadsmättnaden av en muskel med hjälp av nära-infraröd spektroskopi. Det har beskrivits vara en god prognostisk faktor under blödningschocktillstånd. Dynamiska parametrar såsom reperfusionslutning gör det möjligt att skilja mellan överlevande och överlevande efter svår sepsis. Detta dynamiska test bedömer mikrovaskulaturrekryteringen som kan vara en markör för bättre prognos. Syftet med denna studie är att utvärdera muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjärtstopp utanför sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Nice, Frankrike, 06000
    - Rekrytering
    - CHU de Nice -Hôpital l'Archet
    - Kontakt:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefonnummer: 00 33 4 92 03 33 00
      
      E-post: orban.j@chu-nice.fr
    - Underutredare:
      
      Hervé Hyvernat, MD
    - Underutredare:
      
      Ludovic Grech, MD
    - Underutredare:
      
      Jean Dellamonica, MD
  - Nice, Frankrike, 06000
    - Rekrytering
    - CHU de Nice Hôpital Saint Roch
    - Kontakt:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-post: orban.j@chu-nice.fr
    - Kontakt:
      
      Audrey RENARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-post: audrey.27.03@free.fr
    - Huvudutredare:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
    - Underutredare:
      
      Carole ICHAI, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Hervé QUINTARD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ute från sjukhuset hjärtstopp
Patient mellan 18 och 80 år
Att ha ett socialt trygghetssystem

Exklusions kriterier:

Gravida kvinnor, brist på lämpligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Reperfusionslutning efter vaskulärt ocklusionstest. Denna parameter kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande Tidsram: Fyra mätningar: vid inläggning, eftersom kroppstemperaturen når 34°, efter 24 timmars hypotermi och 48 timmar efter inläggning på ICU	Fyra mätningar: vid inläggning, eftersom kroppstemperaturen når 34°, efter 24 timmars hypotermi och 48 timmar efter inläggning på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Muskel StO2 under de första 2 dagarna Laktatemi under de första 2 dagarna Dessa parametrar kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande Tidsram: Muskel StO2 kommer att övervakas kontinuerligt under de första 2 dagarna Laktatemi kommer att mätas var 12:e timme tills normalisering	Muskel StO2 kommer att övervakas kontinuerligt under de första 2 dagarna Laktatemi kommer att mätas var 12:e timme tills normalisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

Huvudutredare: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)