Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Muscle StO2 als een prognostische factor na een hartstilstand buiten het ziekenhuis

23 maart 2012 bijgewerkt door: Department of Clinical Research and Innovation

Hartstilstand buiten het ziekenhuis is een groot gezondheidsprobleem. De prognose is nog steeds slecht, zelfs na terugkeer naar spontane circulatie. De pathofysiologie van hartstilstand impliceert ischemie-reperfusie en sepsis-achtig syndroom. Deze fenomenen kunnen leiden tot microvasculaire disfunctie, wat waarschijnlijk het falen van meerdere organen na een hartstilstand verklaart. Er zijn maar weinig middelen die de verkenning van de microvasculaire functie bij de mens mogelijk maken. Muscle StO2 is een techniek waarmee de microvasculaire functie niet-invasief kan worden beoordeeld. Het doel van deze studie is om spier-StO2 te evalueren als een prognostische factor na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hartstilstand

Interventie / Behandeling

Ander: Vasculaire occlusietest

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis is een groot gezondheidsprobleem, met 375.000 sterfgevallen per jaar in Europa. Zelfs na terugkeer naar spontane circulatie is de overleving slecht vanwege complicaties zoals post-anoxische encefalopathie en multi-orgaanfalen. De pathofysiologie van hartstilstand impliceert ischemie-reperfusie en sepsis-achtig syndroom. Deze aandoeningen worden vaak geassocieerd met microvasculaire disfunctie die de "motor" kan zijn van multi-orgaanfalen. Er zijn maar weinig middelen die de verkenning van de microvasculaire functie bij de mens mogelijk maken. Onlangs is StO2 beschreven, een niet-invasieve techniek die de microvasculaire functie beoordeelt. Deze techniek meet de weefselverzadiging van een spier met behulp van de nabij-infraroodspectroscopietechniek. Er is beschreven dat het een goede prognostische factor is tijdens een hemorragische shocktoestand. Dynamische parameters zoals reperfusiehelling maken onderscheid tussen overlevenden en overlevenden na ernstige sepsis mogelijk. Deze dynamische test beoordeelt de werving van microvasculatuur die een marker zou kunnen zijn voor een betere prognose. Het doel van deze studie is om spier-StO2 te evalueren als een prognostische factor na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nice, Frankrijk, 06000
    - Werving
    - CHU de Nice -Hôpital l'Archet
    - Contact:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefoonnummer: 00 33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      Hervé Hyvernat, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ludovic Grech, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jean Dellamonica, MD
  - Nice, Frankrijk, 06000
    - Werving
    - CHU de Nice Hôpital Saint Roch
    - Contact:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Contact:
      
      Audrey RENARD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: audrey.27.03@free.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Carole ICHAI, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Hervé QUINTARD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hartstilstand buiten het ziekenhuis
Patiënt tussen de 18 en 80 jaar
Een sociaalzekerheidsstelsel hebben

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen, gebrek aan de juiste toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Reperfusiehelling na vasculaire occlusietest. Deze parameter zal worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden Tijdsspanne: Vier metingen: bij opname, aangezien de lichaamskerntemperatuur 34° bereikt, na 24 uur onderkoeling en 48 uur na opname op de IC	Vier metingen: bij opname, aangezien de lichaamskerntemperatuur 34° bereikt, na 24 uur onderkoeling en 48 uur na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Muscle StO2 gedurende de eerste 2 dagen Lactatemie gedurende de eerste 2 dagen Deze parameters zullen worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden Tijdsspanne: Muscle StO2 zal gedurende de eerste 2 dagen continu worden gecontroleerd Lactatemie zal elke 12 uur worden gemeten tot normalisatie	Muscle StO2 zal gedurende de eerste 2 dagen continu worden gecontroleerd Lactatemie zal elke 12 uur worden gemeten tot normalisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)