Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjertestop uden for hospitalet

23. marts 2012 opdateret af: Department of Clinical Research and Innovation
Hjertestop uden for hospitalet er et stort sundhedsproblem. Prognosen er stadig dårlig, selv efter tilbagevenden til spontan cirkulation. Patofysiologien ved hjertestop indebærer iskæmi-reperfusion og sepsis-lignende syndrom. Disse fænomener kan føre til mikrovaskulær dysfunktion, hvilket sandsynligvis forklarer multiorgansvigt efter hjertestop. Få midler tillader udforskningen af ​​mikrovaskulær funktion hos mennesker. Muscle StO2 er en teknik, der gør det muligt at vurdere mikrovaskulær funktion non-invasivt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjertestop uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet er et stort sundhedsproblem, der tegner sig for 375.000 dødsfald hvert år i Europa. Selv efter tilbagevenden til spontan cirkulation er overlevelsen dårlig på grund af komplikationer såsom postanoksisk encefalopati og multiorgansvigt. Patofysiologien ved hjertestop indebærer iskæmi-reperfusion og sepsis-lignende syndrom. Disse tilstande er ofte forbundet med mikrovaskulær dysfunktion, der kan være "motoren" til multiorgansvigt. Få midler tillader udforskningen af ​​mikrovaskulær funktion hos mennesker. For nylig er StO2, en ikke-invasiv teknik, der vurderer mikrovaskulær funktion, blevet beskrevet. Denne teknik måler vævsmætningen af ​​en muskel ved hjælp af den nær-infrarøde spektroskopi. Det er blevet beskrevet som en god prognostisk faktor under hæmoragisk shocktilstand. Dynamiske parametre såsom reperfusionshældning gør det muligt at skelne mellem overlevende og overlevende efter alvorlig sepsis. Denne dynamiske test vurderer den mikrovaskulaturrekruttering, der kunne være en markør for bedre prognose. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muskel StO2 som en prognostisk faktor efter hjertestop uden for hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice -Hôpital l'Archet
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hervé Hyvernat, MD
        • Underforsker:
          • Ludovic Grech, MD
        • Underforsker:
          • Jean Dellamonica, MD
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice Hôpital Saint Roch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
        • Underforsker:
          • Carole ICHAI, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hervé QUINTARD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ud af hospitalet hjertestop
  • Patient i alderen 18-80 år
  • At have et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, manglende passende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reperfusionshældning efter vaskulær okklusionstest. Denne parameter vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevende
Tidsramme: Fire målinger: ved indlæggelse, da kropskernetemperaturen når 34°, efter 24 timers hypotermi og 48 timer efter indlæggelse på ICU
Fire målinger: ved indlæggelse, da kropskernetemperaturen når 34°, efter 24 timers hypotermi og 48 timer efter indlæggelse på ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel StO2 i løbet af de første 2 dage Laktatæmi i løbet af de første 2 dage Disse parametre vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevende
Tidsramme: Muskel StO2 vil blive monitoreret kontinuerligt i løbet af de første 2 dage Laktakæmi vil blive målt hver 12. time indtil normalisering
Muskel StO2 vil blive monitoreret kontinuerligt i løbet af de første 2 dage Laktakæmi vil blive målt hver 12. time indtil normalisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01187-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Vaskulær okklusionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner