Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskel StO2 som en prognostisk faktor etter hjertestans utenfor sykehus

23. mars 2012 oppdatert av: Department of Clinical Research and Innovation

Utenfor sykehus er hjertestans et stort helseproblem. Prognosen er fortsatt dårlig selv etter tilbakevending til spontan sirkulasjon. Patofysiologien til hjertestans innebærer iskemi-reperfusjon og sepsislignende syndrom. Disse fenomenene kan føre til mikrovaskulær dysfunksjon som forklarer sannsynligvis multiorgansvikt etter hjertestans. Få midler tillater utforskning av mikrovaskulær funksjon hos mennesker. Muscle StO2 er en teknikk som tillater vurdering av mikrovaskulær funksjon ikke-invasivt. Målet med denne studien er å evaluere muskel StO2 som en prognostisk faktor etter ut av sykehus hjertestans.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hjertestans

Intervensjon / Behandling

Annen: Vaskulær okklusjonstest

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenfor sykehus er et stort helseproblem som står for 375 000 dødsfall hvert år i Europa. Selv etter tilbakevending til spontan sirkulasjon er overlevelsen dårlig på grunn av komplikasjoner som postanoksisk encefalopati og multiorgansvikt. Patofysiologien til hjertestans innebærer iskemi-reperfusjon og sepsislignende syndrom. Disse tilstandene er ofte assosiert med mikrovaskulær dysfunksjon som kan være "motoren" til multiorgansvikt. Få midler tillater utforskning av mikrovaskulær funksjon hos mennesker. Nylig har StO2, en ikke-invasiv teknikk som vurderer mikrovaskulær funksjon blitt beskrevet. Denne teknikken måler vevsmetningen til en muskel ved bruk av nær-infrarød spektroskopi. Det har blitt beskrevet å være en god prognostisk faktor under hemorragisk sjokktilstand. Dynamiske parametere som reperfusjonshelling gjør det mulig å skille mellom overlevende og overlevende etter alvorlig sepsis. Denne dynamiske testen vurderer mikrovaskulaturrekruttering som kan være en markør for bedre prognose. Målet med denne studien er å evaluere muskel StO2 som en prognostisk faktor etter ut av sykehus hjertestans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Nice, Frankrike, 06000
    - Rekruttering
    - CHU de Nice -Hôpital l'Archet
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefonnummer: 00 33 4 92 03 33 00
      
      E-post: orban.j@chu-nice.fr
    - Underetterforsker:
      
      Hervé Hyvernat, MD
    - Underetterforsker:
      
      Ludovic Grech, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jean Dellamonica, MD
  - Nice, Frankrike, 06000
    - Rekruttering
    - CHU de Nice Hôpital Saint Roch
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-post: orban.j@chu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Audrey RENARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 92 03 33 00
      
      E-post: audrey.27.03@free.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
    - Underetterforsker:
      
      Carole ICHAI, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Hervé QUINTARD, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ute av sykehus hjertestans
Pasient i alderen 18 til 80 år
Å ha et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner, mangel på passende samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Reperfusjonshelling etter vaskulær okklusjonstest. Denne parameteren vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende Tidsramme: Fire målinger: ved innleggelse, siden kroppstemperaturen når 34°, etter 24 timer med hypotermi og 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen	Fire målinger: ved innleggelse, siden kroppstemperaturen når 34°, etter 24 timer med hypotermi og 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Muskel StO2 i løpet av de første 2 dagene Laktatemi i løpet av de første 2 dagene Disse parameterne vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende Tidsramme: Muskel StO2 vil bli overvåket kontinuerlig de første 2 dagene Laktatemi vil bli målt hver 12. time frem til normalisering	Muskel StO2 vil bli overvåket kontinuerlig de første 2 dagene Laktatemi vil bli målt hver 12. time frem til normalisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)