視神経炎における神経保護と修復 (Mino in ON)

包含基準:

• 年齢は 18 歳から 60 歳までであり、年齢の下限は、小児や青少年が少なくとも発育初期の証明されていない治療にさらされることを避けるため、安全上の目的で設定されています。上限は、ON の診断の特異性が低年齢になる可能性があるため設定されています。高齢者
• 過去30日以内にONが発症した
• 現在の多発性硬化症（MS）疾患修飾療法（ある場合）を少なくとも6か月間継続する意向（酢酸グラチラマー、インターフェロンベータ）であり、新しい療法を開始または切り替えない意向
• 妊娠の可能性のある性的に活動的な参加者は、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

• ON の原因となる可能性のある MS 以外の疾患の併存は、ON の兆候や症状をより適切に説明します。 これには、緑内障、黄斑症、弱視、視神経脊髄炎（NMO）、その他の視神経障害など、他の視力喪失の原因が疑われる、または確立されている患者が含まれます。
• 臨床的に重大な肝臓、腎臓、または骨髄の機能不全
• 適切な固定が得られない濃中膜混濁または重度の眼振により信頼性の高いOCT検査を受けることができない患者を含む、研究における評価を妨げる可能性のあるあらゆる状態
• この視神経炎のエピソード中にコルチコステロイドを同時または事前に使用した
• 臨床治療試験への同時参加
• 過去12か月以内に以下のいずれかを使用した：ナタリズマブ、ミトキサントロン、シクロホスファミド、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサート、または他の組換えまたは非組換えサイトカインを含むその他の免疫調節薬または免疫抑制薬、あるいは免疫機能に影響を与えることが知られている実験的治療
• 過去 6 か月以内にミノサイクリンまたは別のテトラサイクリンを使用したこと、または MS に対していずれかをいつでも使用したこと
• 治験に登録された場合に患者の健康状態が悪化するリスクがある、または完全な追跡調査による治験の完了が妨げられると治験責任医師が判断したその他の状態または状況。