Neuroprotezione e riparazione nella neurite ottica (Mino in ON)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 60 anni, il limite di età inferiore è stato fissato per motivi di sicurezza per evitare di esporre bambini e adolescenti a terapie non provate almeno all'inizio del loro sviluppo, il limite superiore è fissato perché la specificità della diagnosi di ON è probabilmente ridotta in individui più anziani
• insorgenza di ON nei 30 giorni precedenti
• intenzione di continuare l'attuale terapia modificante la malattia per la sclerosi multipla (SM) (se presente) per almeno 6 mesi (glatiramer acetato, interferone beta) e non iniziare o passare a una nuova terapia
• i partecipanti sessualmente attivi in ​​età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata
• disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Coesistenza di qualsiasi malattia diversa dalla SM che potrebbe essere responsabile di ON o meglio spiegarne i segni e i sintomi. Ciò includerebbe pazienti con altre cause sospette o accertate di perdita della vista tra cui glaucoma, maculopatie, ambliopia, neuromielite ottica (NMO) e altre neuropatie ottiche
• disfunzione epatica, renale o del midollo osseo clinicamente significativa
• qualsiasi condizione che potrebbe interferire con qualsiasi valutazione nello studio, compresi i pazienti che non sono in grado di sottoporsi a test OCT affidabili a causa di dense opacità dei media o nistagmo grave in cui non è possibile ottenere un'appropriata fissazione
• uso concomitante o precedente di corticosteroidi durante questo episodio di neurite ottica
• partecipazione concomitante a qualsiasi sperimentazione clinica terapeutica
• uso nei 12 mesi precedenti di uno qualsiasi dei seguenti: natalizumab, mitoxantrone, ciclofosfamide, azatioprina, ciclosporina, metotrexato o qualsiasi altro farmaco immunomodulante o immunosoppressore, comprese altre citochine ricombinanti o non ricombinanti o qualsiasi terapia sperimentale nota per influenzare la funzione immunitaria
• uso nei 6 mesi precedenti di minociclina o di un'altra tetraciclina o uso di entrambi per la SM in qualsiasi momento
• qualsiasi altra condizione o situazione che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio di peggioramento della salute se arruolato nello studio o impedirebbe il completamento dello studio con un follow-up completo.