Nevrobeskyttelse og reparasjon ved optisk nevritt (Mino in ON)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 60 år, den nedre aldersgrensen er satt av sikkerhetshensyn for å unngå å utsette barn og ungdom for uprøvde terapier i det minste tidlig i utviklingen, den øvre grensen er satt fordi spesifisiteten til diagnosen ON sannsynligvis er redusert i eldre individer
• utbruddet av PÅ innen de siste 30 dagene
• intensjon om å fortsette gjeldende multippel sklerose (MS) sykdomsmodifiserende behandling (hvis noen) i minst 6 måneder (glatirameracetat, interferon beta) og ikke starte, eller bytte til, en ny behandling
• Seksuelt aktive deltakere i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon
• vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Sameksistens av enhver annen sykdom enn MS som kan være ansvarlig for ON eller bedre forklarer deres tegn og symptomer. Dette vil inkludere pasienter med andre mistenkte eller etablerte årsaker til synstap, inkludert glaukom, makulopatier, amblyopi, neuro-myelitt optica (NMO) og andre optiske nevropatier
• klinisk signifikant dysfunksjon av lever, nyre eller benmarg
• enhver tilstand som kan forstyrre enhver evaluering i studien, inkludert pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå pålitelig OCT-testing på grunn av tette mediaopasiteter eller alvorlig nystagmus der passende fiksering ikke kan oppnås
• samtidig eller tidligere bruk av kortikosteroider under denne episoden med optisk neuritt
• samtidig deltakelse i enhver klinisk terapeutisk utprøving
• bruk innen de foregående 12 månedene av noe av følgende: natalizumab, mitoksantron, cyklofosfamid, azatioprin, cyklosporin, metotreksat eller andre immunmodulerende eller immunsuppressive medikamenter inkludert andre rekombinante eller ikke-rekombinante cytokiner eller enhver eksperimentell terapi kjent for å påvirke immunfunksjonen
• bruk innen de siste 6 månedene av minocyklin eller en annen tetracyklin eller bruk av begge for MS når som helst
• enhver annen tilstand eller situasjon som etter etterforskerens oppfatning enten vil sette pasienten i fare for å forverre helsen hvis han ble registrert i forsøket eller ville forhindre fullføring av forsøket med fullstendig oppfølging.