手術可能な胆管細胞癌における補助シスプラチン＋ゲムシタビン。

包含基準

1. -組織学的または細胞学的に確認された胆道の腺癌（肝内および肺門腫瘍）。 胆嚢を含む癌腫は許可されます。
2. -化学療法開始前8週間以内の肉眼的完全切除。
3. 書面によるインフォームドコンセント。
4. 健康状態: WHO パフォーマンス ステータス (PS) 0-1
5. 年齢 > 18 歳
6. -十分な腎機能（Cockcroft-Gaultの式に従って計算されたクレアチニンクリアランス≥60 ml /分）
7. -十分な肝機能（ビリルビン≤3 x LUN、AP≤5 x LUN、ASAT≤5 x LUN）
8. 十分な血液機能: 好中球 ≥ 1.5 x 109/l、血小板 ≥ 100 x 109/l、Hb ≥ 9,5 mg/dl
9. 患者のコンプライアンスと地理的な近接性により、適切なステージング、治療、およびフォローアップが可能になります。
10. -授乳中でなく、性的に活発な場合は効果的な避妊法を使用している女性で、妊娠しておらず、試験への参加中またはその後の12か月間は妊娠しないことに同意している女性。 50歳未満の女性には、試験に参加する前に妊娠検査が陰性であることが必要です。 -治験への参加中またはその後の12か月間、子供を父親にしないことに同意した男性。

除外基準

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. -5年以内の以前の悪性腫瘍または付随する悪性腫瘍、ただし、非黒色腫性皮膚がんまたは適切に治療された in situ 子宮頸がん
3. 好中球 < 1.5 x 109/l、血小板 < 100 x 109/l、Hb < 9,5 mg/dl
4. ビリルビン > 3 x LUN、ALAT > 5 x LUN、ASAT > 5 x LUN
5. クレアチニンクリアランス < 60 ml/分、Cockcroft-Gault の式に従って計算
6. ゲムシタビンによる以前の化学療法
7. -重度または制御不能な心血管疾患（うっ血性心不全NYHA IIIまたはIV、不安定狭心症、過去3か月の心筋梗塞の病歴、重大な不整脈）
8. -治験関連トピックの情報の理解を妨げ、インフォームドコンセントを与える精神障害
9. コントロールされていないアクティブな感染症
10. 既存の末梢神経障害 (> グレード 1)
11. -患者が試験に参加する能力を損なう可能性のある深刻な基礎疾患（治験責任医師が判断）（例： コントロール不良の糖尿病、活動性自己免疫疾患）
12. -他の実験的薬物または他の抗がん療法との同時治療; -治験への参加前30日以内の臨床試験での治療
13. -治験薬に対する既知の過敏症