佐剂顺铂加吉西他滨治疗可手术胆管细胞癌。

纳入标准

1. 经组织学或细胞学证实的胆道腺癌（肝内和肝门肿瘤）。 允许累及胆囊的癌。
2. 化疗开始前 8 周内肉眼完全切除。
3. 书面知情同意书。
4. 健康状况：WHO 表现状况 (PS) 0-1
5. 年龄 >18 岁
6. 足够的肾功能（肌酐清除率 ≥ 60 ml/min，根据 Cockcroft-Gault 公式计算）
7. 足够的肝功能（胆红素 ≤ 3 x LUN，AP ≤ 5 x LUN，ASAT ≤ 5 x LUN）
8. 足够的血液学功能：中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/l，血小板 ≥ 100 x 109/l，Hb ≥ 9.5 mg/dl
9. 患者的依从性和地理上的接近性允许适当的分期、治疗和随访。
10. 未进行母乳喂养且在性活跃时使用有效避孕措施的女性，未怀孕且同意在参与试验期间或之后的 12 个月内不怀孕的女性。 < 50 岁的女性需要在纳入试验前进行阴性妊娠试验。 同意在参与试验期间或之后的 12 个月内不生育孩子的男性。

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 5 年内既往恶性肿瘤或伴随的恶性肿瘤，除了：非黑素瘤性皮肤癌或经过充分治疗的原位宫颈癌
3. 中性粒细胞 < 1.5 x 109/l，血小板 < 100 x 109/l，Hb < 9.5 mg/dl
4. 胆红素 > 3 x LUN，ALAT > 5 x LUN，ASAT > 5 x LUN
5. 肌酐清除率 < 60 ml/min，根据 Cockcroft-Gault 公式计算
6. 既往接受吉西他滨化疗
7. 严重或不受控制的心血管疾病（充血性心力衰竭 NYHA III 或 IV、不稳定型心绞痛、最近 3 个月的心肌梗塞病史、严重的心律失常）
8. 精神障碍导致无法理解试验相关主题的信息并给予知情同意
9. 活动性不受控制的感染
10. 先前存在的周围神经病变（> 1 级）
11. 可能损害患者参与试验能力的严重基础疾病（由研究者判断）（例如 未控制的糖尿病、活动性自身免疫性疾病）
12. 与其他实验性药物或其他抗癌疗法同时治疗；在进入试验前 30 天内在临床试验中接受治疗
13. 已知对研究药物过敏