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全身麻酔中の無気肺形成に対する自発呼吸活動の影響 (SBAFGA)

2010年10月28日 更新者:Technische Universität Dresden

全身麻酔中の無気肺形成に対する自発呼吸活動の影響: ランダム化臨床試験

無気肺および非依存肺ゾーンへの換気の再配分は、全身麻酔の一般的な副作用です。 人工呼吸中の自発呼吸活動 (SBA) は、無気肺を回避または軽減し、動脈酸素化を改善する可能性があります。ただし、肺が健康な患者の全身麻酔中にこれらの効果が重要な役割を果たすかどうかは不明です。 全身麻酔中の換気に関する以前の研究は、コンピューター断層撮影 (CT) の所見に依存する必要がありました。 肺イメージング技術の最近の進歩により、電気インピーダンス技術 (EIT) によって肺の局所的な通気を継続的かつ非侵襲的に評価できるようになりました。 この研究では、EIT を使用して、麻酔導入前から麻酔後ケアユニットから退室するまでの換気量の変化を評価します。 私たちの主な焦点は、純粋な陽圧換気 (PCV) と自発呼吸補助 (プレッシャーサポート換気、PSV) によって引き起こされる違いです。 私たちの発見は、全身麻酔中の肺の生理学についての理解を深め、麻酔中の呼吸管理の基準を向上させるのに役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

無気肺の形成は全身麻酔中の一般的な現象であり、患者のほぼ 90% で発生します (Lundquist、Hedenstierna et al. 1995)。 仰臥位の患者では、肺背側ゾーンの無気肺は通常、腹側領域への換気の再配分を伴います (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004)。 無気肺の形成に寄与する主なメカニズムは圧迫です (例: 肥満の場合)。患者または腹腔鏡手術中)、吸収(例えば、高濃度の吸入酸素が使用される場合)、および界面活性作用の低下(Magnusson and Spahn 2003)。 無気肺は、機能的残気量を低下させ、右から左へのシャントを引き起こすことにより酸素化を損ないます。続いて、抜管後の低酸素血症は日常診療で一般的です。ある研究では患者の 20% が 92% 未満の飽和度低下を経験しており (Mathes, Conaway et al. 2001)、肥満や胸腔鏡などの危険因子を持つ患者ではリスクがさらに高くなります。 - 腹部処置 (Russell および Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999)。 低酸素血症イベントは PACU での滞在を延長し、より多くの ICU 入院を引き起こし、心臓合併症の発生率を増加させます (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992)。

人工呼吸器を使用している患者の無気肺を予防または治療するためのいくつかの対策が研究されており、PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999)、リクルートメント操作 (Neumann, Rothen et al. 1999) などがあります。 1999)および人工呼吸中の自発呼吸(Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999)。 ラリンジアルマスクエアウェイ (LMA) は抵抗が低いため、全身麻酔中の自発呼吸に最適です。 大規模な調査によると、LMA を伴う日常的な症例の半数以上が自発換気下で行われているが (Verghese および Brimacombe 1996)、陽圧換気も同様に許容されます。 無気肺の予防に関しては、自発換気が有利である可能性があります。

ほとんどの場合、全身麻酔中の無気肺形成に CT が使用されます。 CT は肺通気量の定量化のゴールドスタンダードですが、単一時点のデータしか提供できないため、日常的な症例での測定には適していません。 近年、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は多用途のツールに進化し、肺の換気と灌流の状態について詳細な洞察が可能になりました (Bodenstein、David et al. 2009)。 EIT は肺通気の継続的な評価を可能にし、非侵襲的であり、日常的な症例での研究および監視ツールとして簡単に使用できます。

我々は、陽圧換気(PPV)と比較して、全身麻酔中の圧補助換気(PSV)は、手術中および手術後にEITによって検出される再分布の程度を減少させるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saxonia
      • Dresden、Saxonia、ドイツ、01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で待機的膝または足首の手術を予定している患者(18~65歳)。LMAは少なくとも60分かかると予想される。

除外基準:

  • 妊娠、
  • 肺疾患(例: 喘息、COPD)、
  • 植込み型ペースメーカーまたは AICD、
  • 研究のリスクを伝達または理解できない、
  • LMA の禁忌 (例: 肥満、逆流)、
  • 胸部の変形、
  • LMA の配置に失敗しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:自発呼吸
麻酔中、患者は自発呼吸をします。
他の:圧力制御換気
PPV グループの患者は、圧力制御 (1 回換気量 8 ~ 10 ml/kg、頻度 10 ~ 14、I:E 1:1、PEEP なし、目標 CO2 4.5 kPa) によって換気されます。
他の:プレッシャーサポート換気
PSV グループの患者は、吸気補助圧力による補助を受けて人工呼吸器で自発呼吸します。 サポート圧力は、1 回換気量が 8 ~ 10 ml/kg になるように調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
導入前に得られたベースライン値と比較した、麻酔終了時および PACU からの退院時の局所換気量
時間枠:麻酔前、麻酔中、麻酔後
麻酔前、麻酔中、麻酔後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺活量測定値の違い、PACU での酸素化 (室内空気で SpO2 として測定)、呼吸努力
時間枠:麻酔前、麻酔中、麻酔後
麻酔前、麻酔中、麻酔後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月28日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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