- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01073917
Effets de l'activité respiratoire spontanée sur la formation d'atélectasie pendant l'anesthésie générale (SBAFGA)
Effets de l'activité respiratoire spontanée sur la formation d'atélectasie pendant l'anesthésie générale : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation d'atélectasies est un phénomène courant pendant l'anesthésie générale, survenant chez près de 90 % des patients (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Chez les patients en décubitus dorsal, l'atélectasie des zones pulmonaires dorsales s'accompagne généralement d'une redistribution de la ventilation vers les zones ventrales (Hedenstierna 2003 ; Victorino, Borges et al. 2004). Les principaux mécanismes qui contribuent à la formation de l'atélectasie sont la compression (par exemple chez les obèses). patients ou pendant une chirurgie laparoscopique), absorption (par exemple lorsque de fortes concentrations d'oxygène inspiré sont utilisées) et action réduite du surfactant (Magnusson et Spahn 2003). L'atélectasie altère l'oxygénation en réduisant la capacité résiduelle fonctionnelle et en provoquant des shunts droite-gauche. Consécutivement, l'hypoxémie après extubation est fréquente en pratique quotidienne : 20 % des patients dans une étude ont présenté des désaturations inférieures à 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), et le risque est encore plus élevé chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'obésité ou les troubles thoraciques. -procédures abdominales (Russell et Graybeal 1993 ; Xue, Li et al. 1999). Les événements hypoxémiques prolongent le séjour en USPA, entraînent davantage d'admissions en USI et augmentent l'incidence des complications cardiaques (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
Plusieurs mesures pour prévenir ou traiter l'atélectasie chez les patients ventilés ont été étudiées, telles que la PEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985 ; Tokics, Hedenstierna et al. 1987 ; Neumann, Rothen et al. 1999), les manœuvres de recrutement (Neumann, Rothen et al. al. 1999) et la respiration spontanée pendant la ventilation mécanique (Putensen, Rasanen et al. 1994 ; Putensen, Mutz et al. 1999). Le masque laryngé (LMA) est idéal pour la respiration spontanée pendant l'anesthésie générale en raison de sa faible résistance. Une vaste enquête a révélé que plus de la moitié des cas de routine avec un LMA sont effectués sous ventilation spontanée (Verghese et Brimacombe 1996), tandis que la ventilation à pression positive est également acceptable. En ce qui concerne la prévention de l'atélectasie, la ventilation spontanée pourrait être avantageuse.
La plupart des travaux sur la formation d'atélectasies au cours d'une anesthésie générale ont utilisé la TDM. Bien que la tomodensitométrie soit un étalon-or pour la quantification de l'aération pulmonaire, elle ne peut fournir des données que sur des points temporels uniques et ne convient pas aux mesures lors de cas de routine. Ces dernières années, la tomographie par impédance électrique (EIT) est devenue un outil polyvalent, qui permet des informations détaillées sur les conditions de ventilation et de perfusion du poumon (Bodenstein, David et al. 2009). L'EIT permet une évaluation continue de l'aération pulmonaire, est non invasive et peut facilement être utilisée comme outil de recherche et de surveillance lors de cas de routine.
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à la ventilation à pression positive (PPV), la ventilation assistée par pression (PSV) pendant l'anesthésie générale réduit l'étendue de la redistribution détectée par l'EIT pendant et après la procédure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saxonia
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Dresden, Saxonia, Allemagne, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients (âgés de 18 à 65 ans) devant subir une chirurgie élective du genou ou de la cheville sous anesthésie générale avec un LMA d'une durée prévue d'au moins 60 minutes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- Maladies pulmonaires (par ex. Asthme, BPCO),
- Stimulateur cardiaque implanté ou AICD,
- Incapacité à communiquer ou à comprendre les risques de l'étude,
- Contre-indications pour une LMA (par ex. obésité, reflux),
- Déformations du thorax,
- Défaut de placer un LMA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Respiration spontanée
Les patients respireront spontanément pendant l'anesthésie
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Autre: Ventilation à pression contrôlée
Les patients du groupe PPV seront ventilés par contrôle de la pression (volume courant 8-10 ml/kg, fréquence 10-14, I:E 1:1, pas de PEP, cible CO2 4,5 kPa).
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Autre: Ventilation assistée par pression
Les patients du groupe PSV respireront spontanément sur le ventilateur avec l'aide d'une pression d'assistance inspiratoire.
La pression d'appui sera ajustée pour atteindre un volume courant de 8-10 ml/kg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Ventilation régionale à la fin de l'anesthésie et à la sortie de la PACU comparée aux valeurs de base obtenues avant l'induction
Délai: Avant, pendant et après l'anesthésie
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Avant, pendant et après l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences dans les valeurs de spirométrie, l'oxygénation dans la PACU (mesurée en SpO2 à l'air ambiant), l'effort respiratoire
Délai: Avant, pendant et après l'anesthésie
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Avant, pendant et après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK375122009
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