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Effets de l'activité respiratoire spontanée sur la formation d'atélectasie pendant l'anesthésie générale (SBAFGA)

28 octobre 2010 mis à jour par: Technische Universität Dresden

Effets de l'activité respiratoire spontanée sur la formation d'atélectasie pendant l'anesthésie générale : un essai clinique randomisé

L'atélectasie et la redistribution de la ventilation vers les zones pulmonaires non dépendantes sont des effets secondaires courants de l'anesthésie générale. L'activité respiratoire spontanée (SBA) pendant la ventilation mécanique peut éviter ou réduire l'atélectasie, améliorant l'oxygénation artérielle ; cependant, il n'est pas clair si ces effets jouent un rôle significatif pendant l'anesthésie générale chez les patients avec des poumons sains. Les études antérieures sur la ventilation pendant l'anesthésie générale devaient s'appuyer sur les résultats de la tomodensitométrie (TDM). Les progrès récents de la technologie d'imagerie pulmonaire permettent d'évaluer l'aération régionale des poumons de manière continue et non invasive par la technologie d'impédance électrique (EIT). Dans ce travail, nous utiliserons l'EIT pour évaluer les changements de ventilation depuis le moment précédant l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie. Notre objectif principal est la différence causée par la ventilation à pression positive pure (PCV) et la respiration spontanée assistée (ventilation d'aide à la pression, PSV). Nos résultats amélioreraient notre compréhension de la physiologie des poumons pendant l'anesthésie générale et contribueraient à améliorer les normes de soins respiratoires pendant l'anesthésie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La formation d'atélectasies est un phénomène courant pendant l'anesthésie générale, survenant chez près de 90 % des patients (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Chez les patients en décubitus dorsal, l'atélectasie des zones pulmonaires dorsales s'accompagne généralement d'une redistribution de la ventilation vers les zones ventrales (Hedenstierna 2003 ; Victorino, Borges et al. 2004). Les principaux mécanismes qui contribuent à la formation de l'atélectasie sont la compression (par exemple chez les obèses). patients ou pendant une chirurgie laparoscopique), absorption (par exemple lorsque de fortes concentrations d'oxygène inspiré sont utilisées) et action réduite du surfactant (Magnusson et Spahn 2003). L'atélectasie altère l'oxygénation en réduisant la capacité résiduelle fonctionnelle et en provoquant des shunts droite-gauche. Consécutivement, l'hypoxémie après extubation est fréquente en pratique quotidienne : 20 % des patients dans une étude ont présenté des désaturations inférieures à 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), et le risque est encore plus élevé chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'obésité ou les troubles thoraciques. -procédures abdominales (Russell et Graybeal 1993 ; Xue, Li et al. 1999). Les événements hypoxémiques prolongent le séjour en USPA, entraînent davantage d'admissions en USI et augmentent l'incidence des complications cardiaques (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Plusieurs mesures pour prévenir ou traiter l'atélectasie chez les patients ventilés ont été étudiées, telles que la PEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985 ; Tokics, Hedenstierna et al. 1987 ; Neumann, Rothen et al. 1999), les manœuvres de recrutement (Neumann, Rothen et al. al. 1999) et la respiration spontanée pendant la ventilation mécanique (Putensen, Rasanen et al. 1994 ; Putensen, Mutz et al. 1999). Le masque laryngé (LMA) est idéal pour la respiration spontanée pendant l'anesthésie générale en raison de sa faible résistance. Une vaste enquête a révélé que plus de la moitié des cas de routine avec un LMA sont effectués sous ventilation spontanée (Verghese et Brimacombe 1996), tandis que la ventilation à pression positive est également acceptable. En ce qui concerne la prévention de l'atélectasie, la ventilation spontanée pourrait être avantageuse.

La plupart des travaux sur la formation d'atélectasies au cours d'une anesthésie générale ont utilisé la TDM. Bien que la tomodensitométrie soit un étalon-or pour la quantification de l'aération pulmonaire, elle ne peut fournir des données que sur des points temporels uniques et ne convient pas aux mesures lors de cas de routine. Ces dernières années, la tomographie par impédance électrique (EIT) est devenue un outil polyvalent, qui permet des informations détaillées sur les conditions de ventilation et de perfusion du poumon (Bodenstein, David et al. 2009). L'EIT permet une évaluation continue de l'aération pulmonaire, est non invasive et peut facilement être utilisée comme outil de recherche et de surveillance lors de cas de routine.

Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à la ventilation à pression positive (PPV), la ventilation assistée par pression (PSV) pendant l'anesthésie générale réduit l'étendue de la redistribution détectée par l'EIT pendant et après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Allemagne, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (âgés de 18 à 65 ans) devant subir une chirurgie élective du genou ou de la cheville sous anesthésie générale avec un LMA d'une durée prévue d'au moins 60 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Maladies pulmonaires (par ex. Asthme, BPCO),
  • Stimulateur cardiaque implanté ou AICD,
  • Incapacité à communiquer ou à comprendre les risques de l'étude,
  • Contre-indications pour une LMA (par ex. obésité, reflux),
  • Déformations du thorax,
  • Défaut de placer un LMA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Respiration spontanée
Les patients respireront spontanément pendant l'anesthésie
Autre: Ventilation à pression contrôlée
Les patients du groupe PPV seront ventilés par contrôle de la pression (volume courant 8-10 ml/kg, fréquence 10-14, I:E 1:1, pas de PEP, cible CO2 4,5 kPa).
Autre: Ventilation assistée par pression
Les patients du groupe PSV respireront spontanément sur le ventilateur avec l'aide d'une pression d'assistance inspiratoire. La pression d'appui sera ajustée pour atteindre un volume courant de 8-10 ml/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ventilation régionale à la fin de l'anesthésie et à la sortie de la PACU comparée aux valeurs de base obtenues avant l'induction
Délai: Avant, pendant et après l'anesthésie
Avant, pendant et après l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences dans les valeurs de spirométrie, l'oxygénation dans la PACU (mesurée en SpO2 à l'air ambiant), l'effort respiratoire
Délai: Avant, pendant et après l'anesthésie
Avant, pendant et après l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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