Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spontan vejrtrækningsaktivitet på atelektasedannelse under generel anæstesi (SBAFGA)

28. oktober 2010 opdateret af: Technische Universität Dresden

Effekter af spontan vejrtrækningsaktivitet på atelektasedannelse under generel anæstesi: et randomiseret klinisk forsøg

Atelektase og omfordeling af ventilation mod ikke-afhængige lungezoner er almindelige bivirkninger ved generel anæstesi. Spontan vejrtrækningsaktivitet (SBA) under mekanisk ventilation kan undgå eller reducere atelektase, hvilket forbedrer arteriel iltning; det er dog uklart, om disse virkninger spiller en væsentlig rolle under generel anæstesi hos patienter med raske lunger. Tidligere undersøgelser af ventilation under generel anæstesi måtte stole på computertomografi (CT) fund. Nylige fremskridt inden for lungebilleddannelsesteknologi gør det muligt at vurdere den regionale luftning af lungerne kontinuerligt og ikke-invasiv ved hjælp af elektrisk impedansteknologi (EIT). I dette arbejde vil vi bruge EIT til at vurdere ventilationsændringer fra tiden før indledning af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen. Vores hovedfokus er forskellen forårsaget af ren overtryksventilation (PCV) og assisteret spontan vejrtrækning (trykstøtteventilation, PSV). Vores resultater ville forbedre vores forståelse af lungernes fysiologi under generel anæstesi og ville bidrage til at forbedre standarderne for åndedrætspleje under anæstesi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atelektasedannelse er et almindeligt fænomen under generel anæstesi, der forekommer hos næsten 90 % af patienterne (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hos patienter i liggende stilling ledsages atelektase af dorsale lungezoner sædvanligvis af omfordeling af ventilation mod ventrale områder (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). De vigtigste mekanismer, der bidrager til dannelsen af ​​atelektase, er kompression (f.eks. hos overvægtige patienter eller under laparoskopisk kirurgi), absorption (f.eks. når der anvendes høje koncentrationer af indåndet ilt) og reduceret overfladeaktivt stofs virkning (Magnusson og Spahn 2003). Atelectasis forringer iltningen ved at reducere den funktionelle restkapacitet og ved at forårsage højre-til-venstre-shunts. Fortløbende er hypoxæmi efter ekstubation almindelig i daglig praksis: 20 % af patienterne i en undersøgelse oplevede desaturationer under 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), og risikoen er endnu højere hos patienter med risikofaktorer som fedme eller thoraco -abdominale procedurer (Russell og Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxemiske hændelser forlænger opholdet i PACU, forårsager flere ICU-indlæggelser og øger forekomsten af ​​hjertekomplikationer (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Adskillige tiltag til at forebygge eller behandle atelektase hos ventilerede patienter er blevet undersøgt, såsom PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), rekrutteringsmanøvrer (Neumann, Rothen et al. al. 1999) og spontan vejrtrækning under mekanisk ventilation (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Den larynxmaske luftvej (LMA) er ideel til spontan vejrtrækning under generel anæstesi på grund af dens lave modstand. En stor undersøgelse viste, at mere end halvdelen af ​​rutinetilfældene med en LMA udføres under spontan ventilation (Verghese og Brimacombe 1996), mens overtryksventilation er lige så acceptabel. Med hensyn til forebyggelse af atelektase kunne spontan ventilation være fordelagtig.

De fleste arbejder på atelektasedannelse under generel anæstesi brugte CT. Selvom CT er en guldstandard for kvantificering af lungeluftning, kan den kun levere data på enkelte tidspunkter og er ikke egnet til målinger under rutinetilfælde. I de senere år har den elektriske impedanstomografi (EIT) udviklet sig til et alsidigt værktøj, som giver detaljeret indsigt i ventilations- og perfusionsforhold i lungen (Bodenstein, David et al. 2009). EIT tillader kontinuerlig vurdering af lungeluftning, er ikke-invasiv og kan nemt bruges som et forsknings- og overvågningsværktøj under rutinemæssige tilfælde.

Vi antager, at sammenlignet med positiv trykventilation (PPV), reducerer trykstøtteventilation (PSV) under generel anæstesi omfanget af omfordeling som påvist af EIT under og efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (18-65 år) planlagt til elektiv knæ- eller ankeloperation under generel anæstesi med en LMA med en forventet varighed på mindst 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Lungesygdomme (f. astma, KOL),
  • Implanteret pacemaker eller AICD,
  • Manglende evne til at kommunikere eller forstå risiciene ved undersøgelsen,
  • Kontraindikationer for en LMA (f.eks. fedme, refluks),
  • Deformiteter af thorax,
  • Manglende placering af en LMA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spontan vejrtrækning
Patienter vil trække vejret spontant under anæstesi
Andet: Trykstyret ventilation
Patienter i PPV-gruppen vil blive ventileret ved trykkontrol (tidalvolumen 8-10 ml/kg, frekvens 10-14, I:E 1:1, ingen PEEP, mål CO2 4,5 kPa).
Andet: Trykstøttende ventilation
Patienterne i PSV-gruppen vil trække vejret spontant på respiratoren med hjælp fra inspiratorisk støttetryk. Støttetrykket vil blive justeret for at opnå et tidalvolumen på 8-10 ml/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional ventilation i slutningen af ​​anæstesi og ved udskrivning fra PACU sammenlignet med baseline værdier opnået før induktion
Tidsramme: Før, under og efter anæstesi
Før, under og efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i spirometriværdier, iltning i PACU (målt som SpO2 ved rumluft), vejrtrækningsanstrengelse
Tidsramme: Før, under og efter anæstesi
Før, under og efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan vejrtrækning

Abonner