Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spontan andningsaktivitet på atelektasbildning under allmän anestesi (SBAFGA)

28 oktober 2010 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Effekter av spontan andningsaktivitet på atelektasbildning under allmän anestesi: en randomiserad klinisk prövning

Atelektas och omfördelning av ventilation mot icke-beroende lungzoner är vanliga biverkningar av generell anestesi. Spontan andningsaktivitet (SBA) under mekanisk ventilation kan undvika eller minska atelektas, vilket förbättrar arteriell syresättning; det är dock oklart om dessa effekter spelar en betydande roll under allmän anestesi hos patienter med friska lungor. Tidigare studier om ventilation under allmän anestesi var tvungna att förlita sig på datortomografi (CT) fynd. De senaste framstegen inom lungavbildningsteknik gör det möjligt att bedöma den regionala luftningen av lungorna kontinuerligt och icke-invasivt med hjälp av elektrisk impedansteknologi (EIT). I detta arbete kommer vi att använda EIT för att bedöma ventilationsförändringar från tiden före induktion av anestesi till utskrivning från post-anestesi vårdavdelning. Vårt huvudfokus är skillnaden som orsakas av ren övertrycksventilation (PCV) och assisterad spontanandning (tryckstödsventilation, PSV). Våra resultat skulle förbättra vår förståelse av lungornas fysiologi under allmän anestesi och skulle bidra till att förbättra standarderna för andningsvård under anestesi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Atelektasbildning är ett vanligt fenomen under generell anestesi, som förekommer hos nästan 90 % av patienterna (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hos patienter i ryggläge åtföljs atelektas av dorsala lungzoner vanligtvis av omfördelning av ventilation mot ventrala områden (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). De huvudsakliga mekanismerna som bidrar till bildandet av atelektas är kompression (t.ex. hos fetma) patienter eller under laparoskopisk kirurgi), absorption (t.ex. när höga koncentrationer av inandat syre används) och minskad ytaktiv effekt (Magnusson och Spahn 2003). Atelectasis försämrar syresättningen genom att minska den funktionella restkapaciteten och genom att orsaka höger-till-vänster-shuntar. I följd är hypoxemi efter extubation vanligt i daglig praxis: 20 % av patienterna i en studie upplevde desaturationer under 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), och risken är ännu högre hos patienter med riskfaktorer som fetma eller torako -bukprocedurer (Russell och Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxemiska händelser förlänger vistelsen i PACU, orsakar fler intensivvårdsinläggningar och ökar förekomsten av hjärtkomplikationer (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Flera åtgärder för att förebygga eller behandla atelektas hos ventilerade patienter har undersökts, såsom PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), rekryteringsmanövrar (Neumann, Rothen et al. al. 1999) och spontan andning under mekanisk ventilation (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Larynxmasken luftvägar (LMA) är idealiskt lämpad för spontan andning under generell anestesi på grund av dess låga motstånd. En stor undersökning fann att mer än hälften av de rutinmässiga fallen med en LMA utförs under spontan ventilation (Verghese och Brimacombe 1996), medan övertrycksventilation är lika acceptabelt. När det gäller förebyggande av atelektaser kan spontan ventilation vara fördelaktig.

De flesta verk på atelektasbildning under generell anestesi använde CT. Även om CT är en guldstandard för kvantifiering av lungluftning, kan den bara ge data om enstaka tidpunkter och är inte lämplig för mätningar under rutinfall. Under de senaste åren har elektrisk impedanstomografi (EIT) utvecklats till ett mångsidigt verktyg, som möjliggör detaljerade insikter om ventilations- och perfusionsförhållanden i lungan (Bodenstein, David et al. 2009). EIT tillåter kontinuerlig bedömning av lungluftning, är icke-invasiv och kan enkelt användas som ett forsknings- och övervakningsverktyg under rutinfall.

Vi antar att jämfört med övertrycksventilation (PPV), minskar tryckstödsventilation (PSV) under generell anestesi omfattningen av omfördelning som upptäckts av EIT under och efter proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (ålder 18-65) schemalagda för elektiv knä- eller fotledsoperation under generell anestesi med en LMA med en förväntad varaktighet på minst 60 minuter.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet,
  • Lungsjukdomar (t.ex. astma, KOL),
  • Implanterad pacemaker eller AICD,
  • Oförmåga att kommunicera eller förstå riskerna med studien,
  • Kontraindikationer för en LMA (t.ex. fetma, reflux),
  • Missbildningar av bröstkorgen,
  • Underlåtenhet att placera en LMA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spontan andning
Patienterna kommer att andas spontant under anestesi
Övrig: Tryckstyrd ventilation
Patienter i PPV-gruppen kommer att ventileras med tryckkontroll (tidalvolym 8-10 ml/kg, frekvens 10-14, I:E 1:1, ingen PEEP, mål-CO2 4,5 kPa).
Övrig: Tryckstödsventilation
Patienterna i PSV-gruppen kommer att andas spontant på ventilatorn med hjälp av inspiratoriskt stödtryck. Stödtrycket kommer att justeras för att uppnå en tidalvolym på 8-10 ml/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Regional ventilation i slutet av anestesin och vid utskrivning från PACU jämfört med baslinjevärden erhållna före induktion
Tidsram: Före, under och efter anestesi
Före, under och efter anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i spirometrivärden, syresättning i PACU (mätt som SpO2 i rumsluft), andningsansträngning
Tidsram: Före, under och efter anestesi
Före, under och efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera