- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073917
Effekter av spontan andningsaktivitet på atelektasbildning under allmän anestesi (SBAFGA)
Effekter av spontan andningsaktivitet på atelektasbildning under allmän anestesi: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atelektasbildning är ett vanligt fenomen under generell anestesi, som förekommer hos nästan 90 % av patienterna (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hos patienter i ryggläge åtföljs atelektas av dorsala lungzoner vanligtvis av omfördelning av ventilation mot ventrala områden (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). De huvudsakliga mekanismerna som bidrar till bildandet av atelektas är kompression (t.ex. hos fetma) patienter eller under laparoskopisk kirurgi), absorption (t.ex. när höga koncentrationer av inandat syre används) och minskad ytaktiv effekt (Magnusson och Spahn 2003). Atelectasis försämrar syresättningen genom att minska den funktionella restkapaciteten och genom att orsaka höger-till-vänster-shuntar. I följd är hypoxemi efter extubation vanligt i daglig praxis: 20 % av patienterna i en studie upplevde desaturationer under 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), och risken är ännu högre hos patienter med riskfaktorer som fetma eller torako -bukprocedurer (Russell och Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxemiska händelser förlänger vistelsen i PACU, orsakar fler intensivvårdsinläggningar och ökar förekomsten av hjärtkomplikationer (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
Flera åtgärder för att förebygga eller behandla atelektas hos ventilerade patienter har undersökts, såsom PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), rekryteringsmanövrar (Neumann, Rothen et al. al. 1999) och spontan andning under mekanisk ventilation (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Larynxmasken luftvägar (LMA) är idealiskt lämpad för spontan andning under generell anestesi på grund av dess låga motstånd. En stor undersökning fann att mer än hälften av de rutinmässiga fallen med en LMA utförs under spontan ventilation (Verghese och Brimacombe 1996), medan övertrycksventilation är lika acceptabelt. När det gäller förebyggande av atelektaser kan spontan ventilation vara fördelaktig.
De flesta verk på atelektasbildning under generell anestesi använde CT. Även om CT är en guldstandard för kvantifiering av lungluftning, kan den bara ge data om enstaka tidpunkter och är inte lämplig för mätningar under rutinfall. Under de senaste åren har elektrisk impedanstomografi (EIT) utvecklats till ett mångsidigt verktyg, som möjliggör detaljerade insikter om ventilations- och perfusionsförhållanden i lungan (Bodenstein, David et al. 2009). EIT tillåter kontinuerlig bedömning av lungluftning, är icke-invasiv och kan enkelt användas som ett forsknings- och övervakningsverktyg under rutinfall.
Vi antar att jämfört med övertrycksventilation (PPV), minskar tryckstödsventilation (PSV) under generell anestesi omfattningen av omfördelning som upptäckts av EIT under och efter proceduren.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (ålder 18-65) schemalagda för elektiv knä- eller fotledsoperation under generell anestesi med en LMA med en förväntad varaktighet på minst 60 minuter.
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- Lungsjukdomar (t.ex. astma, KOL),
- Implanterad pacemaker eller AICD,
- Oförmåga att kommunicera eller förstå riskerna med studien,
- Kontraindikationer för en LMA (t.ex. fetma, reflux),
- Missbildningar av bröstkorgen,
- Underlåtenhet att placera en LMA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Spontan andning
Patienterna kommer att andas spontant under anestesi
|
|
|
Övrig: Tryckstyrd ventilation
Patienter i PPV-gruppen kommer att ventileras med tryckkontroll (tidalvolym 8-10 ml/kg, frekvens 10-14, I:E 1:1, ingen PEEP, mål-CO2 4,5 kPa).
|
|
|
Övrig: Tryckstödsventilation
Patienterna i PSV-gruppen kommer att andas spontant på ventilatorn med hjälp av inspiratoriskt stödtryck.
Stödtrycket kommer att justeras för att uppnå en tidalvolym på 8-10 ml/kg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Regional ventilation i slutet av anestesin och vid utskrivning från PACU jämfört med baslinjevärden erhållna före induktion
Tidsram: Före, under och efter anestesi
|
Före, under och efter anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i spirometrivärden, syresättning i PACU (mätt som SpO2 i rumsluft), andningsansträngning
Tidsram: Före, under och efter anestesi
|
Före, under och efter anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK375122009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .