Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активности спонтанного дыхания на формирование ателектазов во время общей анестезии (SBAFGA)

28 октября 2010 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Влияние спонтанной дыхательной активности на формирование ателектаза во время общей анестезии: рандомизированное клиническое исследование

Ателектаз и перераспределение вентиляции в сторону независимых зон легких являются частыми побочными эффектами общей анестезии. Спонтанная дыхательная активность (СДА) во время ИВЛ может предотвратить или уменьшить ателектаз, улучшая артериальную оксигенацию; однако неясно, играют ли эти эффекты существенную роль во время общей анестезии у пациентов со здоровыми легкими. Более ранние исследования вентиляции во время общей анестезии должны были опираться на результаты компьютерной томографии (КТ). Последние достижения в технологии визуализации легких позволяют непрерывно и неинвазивно оценивать региональную аэрацию легких с помощью технологии электрического импеданса (EIT). В этой работе мы будем использовать EIT для оценки изменений вентиляции от времени до индукции анестезии до выписки из отделения посленаркозной помощи. Основное внимание мы уделяем различию, вызванному вентиляцией с чистым положительным давлением (PCV) и вспомогательным спонтанным дыханием (вентиляция с поддержкой давлением, PSV). Наши результаты улучшат наше понимание физиологии легких во время общей анестезии и помогут улучшить стандарты респираторной помощи во время анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Формирование ателектаза — обычное явление во время общей анестезии, встречающееся почти у 90% пациентов (Lundquist, Hedenstierna et al., 1995). У пациентов в положении лежа ателектаз дорсальных зон легкого обычно сопровождается перераспределением вентиляции в сторону вентральных зон (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). пациентов или во время лапароскопической хирургии), абсорбцию (например, при использовании высоких концентраций вдыхаемого кислорода) и снижение действия сурфактанта (Magnusson and Spahn 2003). Ателектаз ухудшает оксигенацию, уменьшая функциональную остаточную емкость и вызывая сброс крови справа налево. Следовательно, гипоксемия после экстубации является обычным явлением в повседневной практике: у 20% пациентов в исследовании наблюдалась десатурация ниже 92% (Mathes, Conaway et al., 2001), и риск еще выше у пациентов с такими факторами риска, как ожирение или грудная клетка. - абдоминальные процедуры (Рассел и Грейбил, 1993; Сюэ, Ли и др., 1999). Гипоксические явления продлевают пребывание в PACU, вызывают больше госпитализаций в ОИТ и увеличивают частоту сердечных осложнений (Rosenberg, Rasmussen et al., 1990; Gill, Wright et al., 1992).

Было исследовано несколько мер по предотвращению или лечению ателектаза у пациентов, находящихся на ИВЛ, таких как ПДКВ (Brismar, Hedenstierna et al., 1985; Tokics, Hedenstierna et al., 1987; Neumann, Rothen et al., 1999), маневры рекрутмента (Neumann, Rothen et al., al., 1999) и спонтанное дыхание при искусственной вентиляции легких (Putensen, Rasanen et al., 1994; Putensen, Mutz et al., 1999). Ларингеальная маска (LMA) идеально подходит для спонтанного дыхания во время общей анестезии из-за ее низкого сопротивления. Большое исследование показало, что более чем в половине стандартных случаев с ларингеальной анестезией проводится спонтанная вентиляция легких (Verghese and Brimacombe, 1996), в то время как вентиляция с положительным давлением в равной степени приемлема. Что касается профилактики ателектазов, спонтанная вентиляция легких может быть полезной.

В большинстве работ по формированию ателектазов при общей анестезии использовалась КТ. Хотя КТ является золотым стандартом для количественной оценки аэрации легких, она может предоставить данные только в отдельные моменты времени и не подходит для измерений в обычных случаях. В последние годы электроимпедансная томография (ЭИТ) превратилась в универсальный инструмент, который позволяет детально изучить состояние вентиляции и перфузии легких (Bodenstein, David et al., 2009). EIT позволяет проводить непрерывную оценку аэрации легких, является неинвазивным и может легко использоваться в качестве инструмента исследования и мониторинга в обычных случаях.

Мы предполагаем, что по сравнению с вентиляцией с положительным давлением (PPV) вентиляция с поддержкой давлением (PSV) во время общей анестезии уменьшает степень перераспределения, определяемую EIT во время и после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Германия, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (возраст 18–65 лет), которым запланирована плановая операция на колене или голеностопном суставе под общей анестезией с ларингеальной операцией с ожидаемой продолжительностью не менее 60 минут.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Легочные заболевания (например, астма, ХОБЛ),
  • Имплантированный кардиостимулятор или AICD,
  • Неспособность общаться или понимать риски исследования,
  • Противопоказания для ЛМА (например, ожирение, рефлюкс).
  • деформации грудной клетки,
  • Невозможность разместить LMA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Спонтанное дыхание
Пациенты будут дышать спонтанно во время анестезии
Другой: Вентиляция с регулируемым давлением
Пациенты в группе PPV будут вентилироваться с контролем давления (дыхательный объем 8–10 мл/кг, частота 10–14, I:E 1:1, отсутствие ПДКВ, целевой CO2 4,5 кПа).
Другой: Вентиляция с поддержкой давлением
Пациенты в группе PSV будут дышать спонтанно на аппарате ИВЛ с помощью поддерживающего давления на вдохе. Поддерживающее давление будет отрегулировано для достижения дыхательного объема 8-10 мл/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Регионарная вентиляция в конце анестезии и при выписке из PACU по сравнению с исходными значениями, полученными до индукции
Временное ограничение: До, во время и после наркоза
До, во время и после наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в значениях спирометрии, оксигенации в PACU (измеряется как SpO2 при комнатном воздухе), усилии дыхания
Временное ограничение: До, во время и после наркоза
До, во время и после наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться