Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spontánní dechové aktivity na tvorbu atelektázy během celkové anestezie (SBAFGA)

28. října 2010 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Účinky spontánní dechové aktivity na tvorbu atelektázy během celkové anestezie: Randomizovaná klinická studie

Atelektáza a redistribuce ventilace směrem k nezávislým plicním zónám jsou běžnými vedlejšími účinky celkové anestezie. Spontánní dechová aktivita (SBA) během mechanické ventilace může zabránit atelektáze nebo ji snížit a zlepšit arteriální oxygenaci; není však jasné, zda tyto účinky hrají významnou roli během celkové anestezie u pacientů se zdravými plícemi. Dřívější studie ventilace během celkové anestezie se musely spoléhat na výsledky počítačové tomografie (CT). Nedávné pokroky v technologii zobrazování plic umožňují kontinuálně a neinvazivně hodnotit regionální provzdušňování plic pomocí technologie elektrické impedance (EIT). V této práci využijeme EIT k posouzení ventilačních změn od doby před uvedením do anestezie do propuštění z jednotky poanesteziologické péče. Naším hlavním zaměřením je rozdíl způsobený čistě pozitivní tlakovou ventilací (PCV) a asistovaným spontánním dýcháním (tlaková podpůrná ventilace, PSV). Naše zjištění by zlepšila naše chápání fyziologie plic během celkové anestezie a pomohla by zlepšit standardy respirační péče během anestezie

Přehled studie

Detailní popis

Tvorba atelektázy je běžným jevem během celkové anestezie, vyskytuje se téměř u 90 % pacientů (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). U pacientů v poloze na zádech je atelektáza dorzálních plicních zón obvykle doprovázena redistribucí ventilace směrem k ventrálním oblastem (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Hlavními mechanismy, které přispívají ke vzniku atelektázy, jsou komprese (např. pacientů nebo během laparoskopické operace), absorpce (např. při použití vysokých koncentrací vdechovaného kyslíku) a snížené působení surfaktantu (Magnusson a Spahn 2003). Atelektáza zhoršuje okysličení tím, že snižuje funkční reziduální kapacitu a způsobuje pravo-levé zkraty. Následně je hypoxémie po extubaci běžná v každodenní praxi: 20 % pacientů ve studii zaznamenalo desaturace pod 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001) a riziko je ještě vyšší u pacientů s rizikovými faktory, jako je obezita nebo torako -abdominální procedury (Russell a Graybeal 1993; Xue, Li a kol. 1999). Hypoxemické příhody prodlužují pobyt na PACU, způsobují více hospitalizací na JIP a zvyšují výskyt kardiálních komplikací (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Bylo zkoumáno několik opatření k prevenci nebo léčbě atelektázy u ventilovaných pacientů, jako je PEEP (Brismar, Hedenstierna a kol. 1985; Tokics, Hedenstierna a kol. 1987; Neumann, Rothen a kol. 1999), náborové manévry (Neumann, Rothen a kol. al. 1999) a spontánní dýchání při mechanické ventilaci (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Laryngeální maska ​​(LMA) je díky svému nízkému odporu ideální pro spontánní dýchání během celkové anestezie. Velký průzkum zjistil, že více než polovina rutinních případů s LMA se provádí při spontánní ventilaci (Vergese a Brimacombe 1996), zatímco ventilace pozitivním tlakem je stejně přijatelná. S ohledem na prevenci atelektázy by mohla být výhodná spontánní ventilace.

Většina prací na tvorbě atelektázy během celkové anestezie používá CT. Ačkoli je CT zlatým standardem pro kvantifikaci plicní aerace, může poskytnout data pouze v jednotlivých časových bodech a není vhodné pro měření v rutinních případech. V posledních letech se elektrická impedanční tomografie (EIT) vyvinula v všestranný nástroj, který umožňuje detailní pohled na ventilační a perfuzní podmínky plic (Bodenstein, David et al. 2009). EIT umožňuje kontinuální hodnocení plicní aerace, je neinvazivní a lze jej snadno použít jako výzkumný a monitorovací nástroj během rutinních případů.

Předpokládáme, že ve srovnání s přetlakovou ventilací (PPV) snižuje tlaková podpůrná ventilace (PSV) během celkové anestezie rozsah redistribuce detekovaný EIT během a po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Německo, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (ve věku 18–65 let) plánovaní na elektivní operaci kolena nebo kotníku v celkové anestezii s LMA s očekávanou délkou minimálně 60 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Plicní onemocnění (např. astma, CHOPN),
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo AICD,
  • Neschopnost komunikovat nebo pochopit rizika studie,
  • Kontraindikace pro LMA (např. obezita, reflux),
  • Deformace hrudníku,
  • Selhání umístění LMA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spontánní dýchání
Pacienti budou během anestezie spontánně dýchat
Jiný: Tlakově řízená ventilace
Pacienti ve skupině PPV budou ventilováni tlakovou kontrolou (dechový objem 8-10 ml/kg, frekvence 10-14, I:E 1:1, bez PEEP, cílový CO2 4,5 kPa).
Jiný: Ventilace s tlakovou podporou
Pacienti ve skupině PSV budou spontánně dýchat na ventilátor s pomocí inspiračního podpůrného tlaku. Podpůrný tlak bude upraven tak, aby bylo dosaženo dechového objemu 8-10 ml/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regionální ventilace na konci anestezie a při propuštění z PACU ve srovnání s výchozími hodnotami získanými před indukcí
Časové okno: Před, během a po anestezii
Před, během a po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v hodnotách spirometrie, oxygenace v PACU (měřeno jako SpO2 na vzduchu v místnosti), dechové úsilí
Časové okno: Před, během a po anestezii
Před, během a po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spontánní dýchání

3
Předplatit