- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073917
Spontaanien hengitystoiminnan vaikutukset atelektaasin muodostumiseen yleisanestesian aikana (SBAFGA)
Spontaanien hengitystoiminnan vaikutukset atelektaasin muodostumiseen yleisanestesian aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atelektaasin muodostuminen on yleinen ilmiö yleisanestesian aikana, ja sitä esiintyy lähes 90 %:lla potilaista (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Makuuasennossa olevilla potilailla dorsaalisten keuhkoalueiden atelektaasiin liittyy yleensä ventilaation uudelleen jakautuminen vatsa-alueille (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Tärkeimmät mekanismit, jotka edistävät atelektaasin muodostumista, ovat kompressio (esim. lihavilla). potilaiden tai laparoskooppisen leikkauksen aikana), imeytyminen (esim. kun käytetään suuria pitoisuuksia sisäänhengitettyä happea) ja pinta-aktiivisen aineen heikentynyt vaikutus (Magnusson ja Spahn 2003). Atelektaasi heikentää hapetusta vähentämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia ja aiheuttamalla oikealta vasemmalle -shuntteja. Näin ollen hypoksemia ekstuboinnin jälkeen on yleistä päivittäisessä käytännössä: 20 %:lla tutkimukseen osallistuneista potilaista desaturaatio oli alle 92 % (Mathes, Conaway ym. 2001), ja riski on vielä suurempi potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten liikalihavuus tai rintakehä. -vatsan toimenpiteet (Russell ja Graybeal 1993; Xue, Li et ai. 1999). Hypokseemiset tapahtumat pidentävät PACU:ssa oleskelua, aiheuttavat enemmän tehohoitoon ottamista ja lisäävät sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuutta (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
Useita toimenpiteitä atelektaasin ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ventiloiduilla potilailla on tutkittu, kuten PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna ym. 1987; Neumann, Rothen ym. 1999), rekrytointitoimenpiteet (Neumann, Rothen et al. al. 1999) ja spontaani hengitys mekaanisen ventilaation aikana (Putensen, Rasanen ym. 1994; Putensen, Mutz ym. 1999). Kurkunpään maskin hengitystie (LMA) soveltuu erinomaisesti spontaaniin hengitykseen yleisanestesian aikana, koska sen vastus on alhainen. Laaja tutkimus osoitti, että yli puolet rutiinitapauksista LMA:lla suoritetaan spontaanin ventilaation alaisena (Verghese ja Brimacombe 1996), kun taas ylipaineventilaatio on yhtä hyväksyttävää. Atelektaasin ehkäisyssä spontaani ventilaatio voisi olla edullista.
Suurin osa atelektaasin muodostumista koskevista teoksista yleisanestesian aikana käytti CT:tä. Vaikka CT on kultainen standardi keuhkojen ilmastuksen määrittämisessä, se voi tarjota tietoja vain yksittäisistä ajankohdista, eikä se sovellu mittauksiin rutiinitapauksissa. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on kehittynyt viime vuosina monipuoliseksi työkaluksi, joka mahdollistaa yksityiskohtaisen näkemyksen keuhkojen ventilaatio- ja perfuusio-olosuhteista (Bodenstein, David et al. 2009). EIT mahdollistaa keuhkojen ilmastuksen jatkuvan arvioinnin, on ei-invasiivinen ja sitä voidaan helposti käyttää tutkimus- ja seurantatyökaluna rutiinitapauksissa.
Oletamme, että verrattuna positiiviseen paineventilaatioon (PPV), painetukiventilaatio (PSV) yleisanestesian aikana vähentää EIT:n havaitsemaa uudelleenjakautumista toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18–65-vuotiaat), joille on suunniteltu valinnainen polvi- tai nilkkaleikkaus yleisanestesiassa LMA:lla, jonka arvioitu kesto on vähintään 60 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Keuhkosairaudet (esim. astma, COPD),
- Implantoitu sydämentahdistin tai AICD,
- Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää tutkimuksen riskejä,
- LMA:n vasta-aiheet (esim. lihavuus, refluksi),
- Rintakehän epämuodostumat,
- LMA:n asettaminen epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Spontaani hengitys
Potilaat hengittävät spontaanisti anestesian aikana
|
|
Muut: Paineohjattu ilmanvaihto
PPV-ryhmän potilaat ventiloidaan paineohjauksella (hengitystilavuus 8-10 ml/kg, tiheys 10-14, I:E 1:1, ei PEEP, tavoite CO2 4,5 kPa).
|
|
Muut: Painetuki ilmanvaihto
PSV-ryhmän potilaat hengittävät spontaanisti hengityslaitteen avulla sisäänhengityksen tukipaineen avulla.
Tukipaine säädetään niin, että hengityksen tilavuus on 8-10 ml/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alueellinen ventilaatio anestesian lopussa ja PACU:sta poistuttaessa verrattuna perusarvoihin, jotka on saatu ennen induktiota
Aikaikkuna: Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
|
Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot spirometria-arvoissa, hapetus PACU:ssa (mitattu SpO2:na huoneilmassa), hengitysponnistus
Aikaikkuna: Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
|
Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK375122009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spontaani hengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis