Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien hengitystoiminnan vaikutukset atelektaasin muodostumiseen yleisanestesian aikana (SBAFGA)

torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Spontaanien hengitystoiminnan vaikutukset atelektaasin muodostumiseen yleisanestesian aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Atelektaasi ja ventilaation uudelleen jakautuminen ei-riippuvaisille keuhkoalueille ovat yleispuudutuksen yleisiä sivuvaikutuksia. Spontaani hengitystoiminta (SBA) mekaanisen ventilaation aikana voi estää tai vähentää atelektaasia, mikä parantaa valtimoiden hapetusta; on kuitenkin epäselvää, onko näillä vaikutuksilla merkittävä rooli yleisanestesian aikana potilailla, joilla on terveet keuhkot. Aiemmat tutkimukset ventilaatiosta yleisanestesian aikana joutuivat tukeutumaan tietokonetomografian (CT) löydöksiin. Keuhkojen kuvantamistekniikan viimeaikainen kehitys mahdollistaa keuhkojen alueellisen ilmastuksen jatkuvan ja ei-invasiivisen arvioinnin sähköisen impedanssitekniikan (EIT) avulla. Tässä työssä arvioimme EIT:n avulla ventilaatiomuutoksia anestesian induktiota edeltävästä ajasta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumiseen saakka. Pääpainopisteemme on puhtaan ylipainehengityksen (PCV) ja avustetun spontaanin hengityksen (painetukiventilaatio, PSV) aiheuttama ero. Tuloksemme parantaisivat ymmärrystämme keuhkojen fysiologiasta yleisanestesian aikana ja auttaisivat parantamaan hengityshoidon tasoa anestesian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Atelektaasin muodostuminen on yleinen ilmiö yleisanestesian aikana, ja sitä esiintyy lähes 90 %:lla potilaista (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Makuuasennossa olevilla potilailla dorsaalisten keuhkoalueiden atelektaasiin liittyy yleensä ventilaation uudelleen jakautuminen vatsa-alueille (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Tärkeimmät mekanismit, jotka edistävät atelektaasin muodostumista, ovat kompressio (esim. lihavilla). potilaiden tai laparoskooppisen leikkauksen aikana), imeytyminen (esim. kun käytetään suuria pitoisuuksia sisäänhengitettyä happea) ja pinta-aktiivisen aineen heikentynyt vaikutus (Magnusson ja Spahn 2003). Atelektaasi heikentää hapetusta vähentämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia ja aiheuttamalla oikealta vasemmalle -shuntteja. Näin ollen hypoksemia ekstuboinnin jälkeen on yleistä päivittäisessä käytännössä: 20 %:lla tutkimukseen osallistuneista potilaista desaturaatio oli alle 92 % (Mathes, Conaway ym. 2001), ja riski on vielä suurempi potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten liikalihavuus tai rintakehä. -vatsan toimenpiteet (Russell ja Graybeal 1993; Xue, Li et ai. 1999). Hypokseemiset tapahtumat pidentävät PACU:ssa oleskelua, aiheuttavat enemmän tehohoitoon ottamista ja lisäävät sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuutta (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Useita toimenpiteitä atelektaasin ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ventiloiduilla potilailla on tutkittu, kuten PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna ym. 1987; Neumann, Rothen ym. 1999), rekrytointitoimenpiteet (Neumann, Rothen et al. al. 1999) ja spontaani hengitys mekaanisen ventilaation aikana (Putensen, Rasanen ym. 1994; Putensen, Mutz ym. 1999). Kurkunpään maskin hengitystie (LMA) soveltuu erinomaisesti spontaaniin hengitykseen yleisanestesian aikana, koska sen vastus on alhainen. Laaja tutkimus osoitti, että yli puolet rutiinitapauksista LMA:lla suoritetaan spontaanin ventilaation alaisena (Verghese ja Brimacombe 1996), kun taas ylipaineventilaatio on yhtä hyväksyttävää. Atelektaasin ehkäisyssä spontaani ventilaatio voisi olla edullista.

Suurin osa atelektaasin muodostumista koskevista teoksista yleisanestesian aikana käytti CT:tä. Vaikka CT on kultainen standardi keuhkojen ilmastuksen määrittämisessä, se voi tarjota tietoja vain yksittäisistä ajankohdista, eikä se sovellu mittauksiin rutiinitapauksissa. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on kehittynyt viime vuosina monipuoliseksi työkaluksi, joka mahdollistaa yksityiskohtaisen näkemyksen keuhkojen ventilaatio- ja perfuusio-olosuhteista (Bodenstein, David et al. 2009). EIT mahdollistaa keuhkojen ilmastuksen jatkuvan arvioinnin, on ei-invasiivinen ja sitä voidaan helposti käyttää tutkimus- ja seurantatyökaluna rutiinitapauksissa.

Oletamme, että verrattuna positiiviseen paineventilaatioon (PPV), painetukiventilaatio (PSV) yleisanestesian aikana vähentää EIT:n havaitsemaa uudelleenjakautumista toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (18–65-vuotiaat), joille on suunniteltu valinnainen polvi- tai nilkkaleikkaus yleisanestesiassa LMA:lla, jonka arvioitu kesto on vähintään 60 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Keuhkosairaudet (esim. astma, COPD),
  • Implantoitu sydämentahdistin tai AICD,
  • Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää tutkimuksen riskejä,
  • LMA:n vasta-aiheet (esim. lihavuus, refluksi),
  • Rintakehän epämuodostumat,
  • LMA:n asettaminen epäonnistui.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Spontaani hengitys
Potilaat hengittävät spontaanisti anestesian aikana
Muut: Paineohjattu ilmanvaihto
PPV-ryhmän potilaat ventiloidaan paineohjauksella (hengitystilavuus 8-10 ml/kg, tiheys 10-14, I:E 1:1, ei PEEP, tavoite CO2 4,5 kPa).
Muut: Painetuki ilmanvaihto
PSV-ryhmän potilaat hengittävät spontaanisti hengityslaitteen avulla sisäänhengityksen tukipaineen avulla. Tukipaine säädetään niin, että hengityksen tilavuus on 8-10 ml/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellinen ventilaatio anestesian lopussa ja PACU:sta poistuttaessa verrattuna perusarvoihin, jotka on saatu ennen induktiota
Aikaikkuna: Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot spirometria-arvoissa, hapetus PACU:ssa (mitattu SpO2:na huoneilmassa), hengitysponnistus
Aikaikkuna: Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen
Ennen, anestesian aikana ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spontaani hengitys

3
Tilaa