- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01073917
Auswirkungen der spontanen Atemaktivität auf die Atelektasenbildung während der Vollnarkose (SBAFGA)
Auswirkungen der spontanen Atemaktivität auf die Atelektasenbildung während der Vollnarkose: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bildung von Atelektasen ist ein häufiges Phänomen während der Vollnarkose und tritt bei fast 90 % der Patienten auf (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Bei Patienten in Rückenlage geht die Atelektase der dorsalen Lungenbereiche normalerweise mit einer Umverteilung der Ventilation in Richtung der ventralen Bereiche einher (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Die Hauptmechanismen, die zur Bildung von Atelektasen beitragen, sind Kompression (z. B. bei Fettleibigen). Patienten oder während laparoskopischer Operationen), Absorption (z. B. wenn hohe Konzentrationen von eingeatmetem Sauerstoff verwendet werden) und verringerte Tensidwirkung (Magnusson und Spahn 2003). Atelektasen beeinträchtigen die Sauerstoffversorgung, indem sie die funktionelle Restkapazität verringern und Rechts-Links-Shunts verursachen. Folglich kommt es in der täglichen Praxis häufig zu Hypoxämie nach Extubation: Bei 20 % der Patienten kam es in einer Studie zu Entsättigungen unter 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), und das Risiko ist bei Patienten mit Risikofaktoren wie Fettleibigkeit oder Thorako sogar noch höher -abdominelle Eingriffe (Russell und Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxämische Ereignisse verlängern den Aufenthalt auf der Intensivstation, führen zu mehr Aufnahmen auf der Intensivstation und erhöhen die Häufigkeit kardialer Komplikationen (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
Es wurden verschiedene Maßnahmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Atelektasen bei beatmeten Patienten untersucht, wie z. B. PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), Rekrutierungsmanöver (Neumann, Rothen et al al. 1999) und Spontanatmung während mechanischer Beatmung (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Der Larynxmasken-Atemweg (LMA) ist aufgrund seines geringen Widerstandes ideal für die Spontanatmung während einer Vollnarkose geeignet. Eine große Umfrage ergab, dass mehr als die Hälfte der Routinefälle mit einer LMA unter Spontanbeatmung durchgeführt werden (Verghese und Brimacombe 1996), wobei eine Überdruckbeatmung ebenso akzeptabel ist. Im Hinblick auf die Prävention einer Atelektase könnte eine Spontanbeatmung von Vorteil sein.
Die meisten Arbeiten zur Atelektasenbildung während einer Vollnarkose verwendeten CT. Obwohl die CT ein Goldstandard zur Quantifizierung der Lungenbelüftung ist, kann sie nur Daten zu einzelnen Zeitpunkten liefern und ist nicht für Messungen in Routinefällen geeignet. In den letzten Jahren hat sich die elektrische Impedanztomographie (EIT) zu einem vielseitigen Werkzeug entwickelt, das detaillierte Einblicke in die Ventilations- und Perfusionsbedingungen der Lunge ermöglicht (Bodenstein, David et al. 2009). EIT ermöglicht eine kontinuierliche Beurteilung der Lungenbelüftung, ist nicht-invasiv und kann problemlos als Forschungs- und Überwachungsinstrument bei Routinefällen eingesetzt werden.
Wir gehen davon aus, dass die Druckunterstützungsbeatmung (PSV) während der Vollnarkose im Vergleich zur Überdruckbeatmung (PPV) das Ausmaß der Umverteilung verringert, wie sie durch die EIT während und nach dem Eingriff erkannt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Deutschland, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (im Alter von 18 bis 65 Jahren), bei denen eine geplante elektive Knie- oder Knöcheloperation unter Vollnarkose mit einer LMA mit einer voraussichtlichen Dauer von mindestens 60 Minuten geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Lungenerkrankungen (z.B. Asthma, COPD),
- Implantierter Herzschrittmacher oder AICD,
- Unfähigkeit, die Risiken der Studie zu kommunizieren oder zu verstehen,
- Kontraindikationen für eine LMA (z.B. Fettleibigkeit, Reflux),
- Deformationen des Brustkorbs,
- Fehler beim Platzieren einer LMA.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Spontanatmung
Während der Narkose atmen die Patienten spontan
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Sonstiges: Druckgesteuerte Beatmung
Patienten in der PPV-Gruppe werden durch Druckkontrolle beatmet (Atemzugvolumen 8–10 ml/kg, Frequenz 10–14, I:E 1:1, kein PEEP, Ziel-CO2 4,5 kPa).
|
|
|
Sonstiges: Druckunterstützende Beatmung
Die Patienten in der PSV-Gruppe atmen spontan am Beatmungsgerät mit Unterstützung durch inspiratorischen Unterstützungsdruck.
Der Stützdruck wird so angepasst, dass ein Atemzugvolumen von 8–10 ml/kg erreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Regionale Beatmung am Ende der Anästhesie und bei Entlassung aus der Intensivstation im Vergleich zu den vor der Einleitung ermittelten Ausgangswerten
Zeitfenster: Vor, während und nach der Narkose
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Vor, während und nach der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede in den Spirometriewerten, der Sauerstoffversorgung im Aufwachraum (gemessen als SpO2 bei Raumluft), der Atemanstrengung
Zeitfenster: Vor, während und nach der Narkose
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Vor, während und nach der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK375122009
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