Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der spontanen Atemaktivität auf die Atelektasenbildung während der Vollnarkose (SBAFGA)

28. Oktober 2010 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Auswirkungen der spontanen Atemaktivität auf die Atelektasenbildung während der Vollnarkose: Eine randomisierte klinische Studie

Atelektase und Umverteilung der Ventilation hin zu nicht abhängigen Lungenzonen sind häufige Nebenwirkungen einer Vollnarkose. Spontane Atemaktivität (SBA) während der mechanischen Beatmung kann Atelektasen verhindern oder reduzieren und so die arterielle Sauerstoffversorgung verbessern; Es ist jedoch unklar, ob diese Effekte während der Vollnarkose bei Patienten mit gesunden Lungen eine signifikante Rolle spielen. Frühere Studien zur Beatmung während der Vollnarkose mussten sich auf Befunde der Computertomographie (CT) stützen. Jüngste Fortschritte in der Lungenbildgebungstechnologie ermöglichen die kontinuierliche und nicht-invasive Beurteilung der regionalen Belüftung der Lunge mithilfe der elektrischen Impedanztechnologie (EIT). In dieser Arbeit werden wir die EIT verwenden, um Beatmungsänderungen von der Zeit vor Einleitung der Anästhesie bis zur Entlassung aus der Nachanästhesiestation zu bewerten. Unser Hauptaugenmerk liegt auf dem Unterschied zwischen reiner Überdruckbeatmung (PCV) und unterstützter Spontanatmung (Pressure Support Ventilation, PSV). Unsere Erkenntnisse würden unser Verständnis der Physiologie der Lunge während der Vollnarkose verbessern und dazu beitragen, die Standards der Atemwegsversorgung während der Anästhesie zu verbessern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bildung von Atelektasen ist ein häufiges Phänomen während der Vollnarkose und tritt bei fast 90 % der Patienten auf (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Bei Patienten in Rückenlage geht die Atelektase der dorsalen Lungenbereiche normalerweise mit einer Umverteilung der Ventilation in Richtung der ventralen Bereiche einher (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Die Hauptmechanismen, die zur Bildung von Atelektasen beitragen, sind Kompression (z. B. bei Fettleibigen). Patienten oder während laparoskopischer Operationen), Absorption (z. B. wenn hohe Konzentrationen von eingeatmetem Sauerstoff verwendet werden) und verringerte Tensidwirkung (Magnusson und Spahn 2003). Atelektasen beeinträchtigen die Sauerstoffversorgung, indem sie die funktionelle Restkapazität verringern und Rechts-Links-Shunts verursachen. Folglich kommt es in der täglichen Praxis häufig zu Hypoxämie nach Extubation: Bei 20 % der Patienten kam es in einer Studie zu Entsättigungen unter 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), und das Risiko ist bei Patienten mit Risikofaktoren wie Fettleibigkeit oder Thorako sogar noch höher -abdominelle Eingriffe (Russell und Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxämische Ereignisse verlängern den Aufenthalt auf der Intensivstation, führen zu mehr Aufnahmen auf der Intensivstation und erhöhen die Häufigkeit kardialer Komplikationen (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Es wurden verschiedene Maßnahmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Atelektasen bei beatmeten Patienten untersucht, wie z. B. PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), Rekrutierungsmanöver (Neumann, Rothen et al al. 1999) und Spontanatmung während mechanischer Beatmung (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Der Larynxmasken-Atemweg (LMA) ist aufgrund seines geringen Widerstandes ideal für die Spontanatmung während einer Vollnarkose geeignet. Eine große Umfrage ergab, dass mehr als die Hälfte der Routinefälle mit einer LMA unter Spontanbeatmung durchgeführt werden (Verghese und Brimacombe 1996), wobei eine Überdruckbeatmung ebenso akzeptabel ist. Im Hinblick auf die Prävention einer Atelektase könnte eine Spontanbeatmung von Vorteil sein.

Die meisten Arbeiten zur Atelektasenbildung während einer Vollnarkose verwendeten CT. Obwohl die CT ein Goldstandard zur Quantifizierung der Lungenbelüftung ist, kann sie nur Daten zu einzelnen Zeitpunkten liefern und ist nicht für Messungen in Routinefällen geeignet. In den letzten Jahren hat sich die elektrische Impedanztomographie (EIT) zu einem vielseitigen Werkzeug entwickelt, das detaillierte Einblicke in die Ventilations- und Perfusionsbedingungen der Lunge ermöglicht (Bodenstein, David et al. 2009). EIT ermöglicht eine kontinuierliche Beurteilung der Lungenbelüftung, ist nicht-invasiv und kann problemlos als Forschungs- und Überwachungsinstrument bei Routinefällen eingesetzt werden.

Wir gehen davon aus, dass die Druckunterstützungsbeatmung (PSV) während der Vollnarkose im Vergleich zur Überdruckbeatmung (PPV) das Ausmaß der Umverteilung verringert, wie sie durch die EIT während und nach dem Eingriff erkannt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Deutschland, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (im Alter von 18 bis 65 Jahren), bei denen eine geplante elektive Knie- oder Knöcheloperation unter Vollnarkose mit einer LMA mit einer voraussichtlichen Dauer von mindestens 60 Minuten geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Lungenerkrankungen (z.B. Asthma, COPD),
  • Implantierter Herzschrittmacher oder AICD,
  • Unfähigkeit, die Risiken der Studie zu kommunizieren oder zu verstehen,
  • Kontraindikationen für eine LMA (z.B. Fettleibigkeit, Reflux),
  • Deformationen des Brustkorbs,
  • Fehler beim Platzieren einer LMA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spontanatmung
Während der Narkose atmen die Patienten spontan
Sonstiges: Druckgesteuerte Beatmung
Patienten in der PPV-Gruppe werden durch Druckkontrolle beatmet (Atemzugvolumen 8–10 ml/kg, Frequenz 10–14, I:E 1:1, kein PEEP, Ziel-CO2 4,5 kPa).
Sonstiges: Druckunterstützende Beatmung
Die Patienten in der PSV-Gruppe atmen spontan am Beatmungsgerät mit Unterstützung durch inspiratorischen Unterstützungsdruck. Der Stützdruck wird so angepasst, dass ein Atemzugvolumen von 8–10 ml/kg erreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Regionale Beatmung am Ende der Anästhesie und bei Entlassung aus der Intensivstation im Vergleich zu den vor der Einleitung ermittelten Ausgangswerten
Zeitfenster: Vor, während und nach der Narkose
Vor, während und nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in den Spirometriewerten, der Sauerstoffversorgung im Aufwachraum (gemessen als SpO2 bei Raumluft), der Atemanstrengung
Zeitfenster: Vor, während und nach der Narkose
Vor, während und nach der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spontanatmung

Abonnieren