Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spontan pusteaktivitet på atelektasedannelse under generell anestesi (SBAFGA)

28. oktober 2010 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Effekter av spontan pusteaktivitet på atelektasedannelse under generell anestesi: en randomisert klinisk studie

Atelektase og omfordeling av ventilasjon mot ikke-avhengige lungesoner er en vanlig bivirkning ved generell anestesi. Spontan pusteaktivitet (SBA) under mekanisk ventilasjon kan unngå eller redusere atelektase, og forbedre arteriell oksygenering; det er imidlertid uklart om disse effektene spiller en betydelig rolle under generell anestesi hos pasienter med friske lunger. Tidligere studier på ventilasjon under generell anestesi måtte stole på datatomografi (CT) funn. Nylige fremskritt innen lungeavbildningsteknologi gjør det mulig å vurdere den regionale luftingen av lungene kontinuerlig og ikke-invasiv ved hjelp av elektrisk impedansteknologi (EIT). I dette arbeidet vil vi bruke EIT til å vurdere ventilasjonsendringer fra tiden før induksjon av anestesi til utskrivning fra post-anestesiavdelingen. Vårt hovedfokus er forskjellen forårsaket av ren overtrykksventilasjon (PCV) og assistert spontan pusting (trykkstøtteventilasjon, PSV). Våre funn vil forbedre vår forståelse av lungenes fysiologi under generell anestesi og vil bidra til å forbedre standardene for åndedrettspleie under anestesi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atelektasedannelse er et vanlig fenomen under generell anestesi, som forekommer hos nesten 90 % av pasientene (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hos pasienter i ryggleie er atelektase av dorsale lungesoner vanligvis ledsaget av omfordeling av ventilasjon mot ventrale områder (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). De viktigste mekanismene som bidrar til dannelsen av atelektase er kompresjon (f.eks. hos overvektige pasienter eller under laparoskopisk kirurgi), absorpsjon (f.eks. når høye konsentrasjoner av innåndet oksygen brukes) og redusert overflateaktivt virkemiddel (Magnusson og Spahn 2003). Atelektase svekker oksygenering ved å redusere den funksjonelle restkapasiteten og ved å forårsake høyre-til-venstre-shunter. Fortløpende er hypoksemi etter ekstubering vanlig i daglig praksis: 20 % av pasientene i en studie opplevde desaturasjoner under 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), og risikoen er enda høyere hos pasienter med risikofaktorer som fedme eller thoraco -abdominale prosedyrer (Russell og Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoksemiske hendelser forlenger oppholdet i PACU, forårsaker flere innleggelser på intensivavdelingen og øker forekomsten av hjertekomplikasjoner (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Flere tiltak for å forebygge eller behandle atelektase hos ventilerte pasienter er undersøkt, som PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), rekrutteringsmanøvrer (Neumann, Rothen et al. al. 1999) og spontan pusting under mekanisk ventilasjon (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). Den larynxmaske luftveien (LMA) er ideell for spontan pusting under generell anestesi på grunn av dens lave motstand. En stor undersøkelse fant at mer enn halvparten av rutinetilfellene med en LMA utføres under spontanventilasjon (Verghese og Brimacombe 1996), mens overtrykksventilasjon er like akseptabelt. Med hensyn til forebygging av atelektase vil spontan ventilasjon kunne være fordelaktig.

De fleste arbeider på atelektasedannelse under generell anestesi brukte CT. Selv om CT er en gullstandard for kvantifisering av lungelufting, kan den kun gi data på enkelttidspunkter og er ikke egnet for målinger under rutinetilfeller. De siste årene har elektrisk impedanstomografi (EIT) utviklet seg til et allsidig verktøy, som gir detaljert innsikt i ventilasjons- og perfusjonsforhold i lungen (Bodenstein, David et al. 2009). EIT tillater kontinuerlig vurdering av lungelufting, er ikke-invasiv og kan enkelt brukes som et forsknings- og overvåkingsverktøy under rutinesaker.

Vi antar at sammenlignet med positivt trykkventilasjon (PPV), reduserer trykkstøtteventilasjon (PSV) under generell anestesi omfanget av omfordeling som oppdaget av EIT under og etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (18-65 år) planlagt for elektiv kne- eller ankelkirurgi under generell anestesi med en LMA med en forventet varighet på minst 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Lungesykdommer (f.eks. Astma, KOLS),
  • implantert pacemaker eller AICD,
  • Manglende evne til å kommunisere eller forstå risikoene ved studien,
  • Kontraindikasjoner for en LMA (f.eks. fedme, refluks),
  • Deformiteter i thorax,
  • Unnlatelse av å plassere en LMA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spontan pust
Pasienter vil puste spontant under anestesi
Annen: Trykkstyrt ventilasjon
Pasienter i PPV-gruppen vil bli ventilert ved trykkkontroll (tidalvolum 8-10 ml/kg, frekvens 10-14, I:E 1:1, ingen PEEP, mål CO2 4,5 kPa).
Annen: Trykkstøtteventilasjon
Pasientene i PSV-gruppen vil puste spontant på respiratoren med assistanse av inspiratorisk støttetrykk. Støttetrykket vil bli justert for å oppnå et tidalvolum på 8-10 ml/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional ventilasjon ved slutten av anestesi og ved utskrivning fra PACU sammenlignet med baseline-verdier oppnådd før induksjon
Tidsramme: Før, under og etter anestesi
Før, under og etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i spirometriverdier, oksygenering i PACU (målt som SpO2 ved romluft), pusteanstrengelse
Tidsramme: Før, under og etter anestesi
Før, under og etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere