Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'attività respiratoria spontanea sulla formazione di atelectasie durante l'anestesia generale (SBAFGA)

28 ottobre 2010 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Effetti dell'attività respiratoria spontanea sulla formazione di atelectasie durante l'anestesia generale: uno studio clinico randomizzato

L'atelettasia e la ridistribuzione della ventilazione verso zone polmonari non dipendenti sono effetti collaterali comuni dell'anestesia generale. L'attività respiratoria spontanea (SBA) durante la ventilazione meccanica può evitare o ridurre l'atelettasia, migliorando l'ossigenazione arteriosa; tuttavia, non è chiaro se questi effetti svolgano un ruolo significativo durante l'anestesia generale in pazienti con polmoni sani. Precedenti studi sulla ventilazione durante l'anestesia generale dovevano fare affidamento sui risultati della tomografia computerizzata (TC). I recenti progressi nella tecnologia di imaging polmonare consentono di valutare l'aerazione regionale dei polmoni in modo continuo e non invasivo mediante la tecnologia dell'impedenza elettrica (EIT). In questo lavoro, utilizzeremo l'EIT per valutare i cambiamenti di ventilazione dal momento prima dell'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia. Il nostro obiettivo principale è la differenza causata dalla ventilazione a pressione positiva pura (PCV) e dalla respirazione spontanea assistita (ventilazione a pressione assistita, PSV). I nostri risultati migliorerebbero la nostra comprensione della fisiologia dei polmoni durante l'anestesia generale e aiuterebbero a migliorare gli standard di assistenza respiratoria durante l'anestesia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La formazione di atelettasia è un fenomeno comune durante l'anestesia generale, che si verifica in quasi il 90% dei pazienti (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Nei pazienti in posizione supina, l'atelettasia delle zone dorsali del polmone è solitamente accompagnata da una ridistribuzione della ventilazione verso le aree ventrali (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). I principali meccanismi che contribuiscono alla formazione dell'atelettasia sono la compressione (es. pazienti o durante la chirurgia laparoscopica), assorbimento (ad esempio quando si utilizzano alte concentrazioni di ossigeno inspirato) e ridotta azione tensioattiva (Magnusson e Spahn 2003). L'atelettasia compromette l'ossigenazione riducendo la capacità funzionale residua e causando shunt destro-sinistro. Di conseguenza, l'ipossiemia dopo l'estubazione è comune nella pratica quotidiana: il 20% dei pazienti in uno studio ha sperimentato desaturazioni inferiori al 92% (Mathes, Conaway et al. 2001), e il rischio è ancora più elevato nei pazienti con fattori di rischio come l'obesità o il torace -procedure addominali (Russell e Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Gli eventi ipossiemici prolungano la permanenza in PACU, causano più ricoveri in terapia intensiva e aumentano l'incidenza di complicanze cardiache (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Sono state studiate diverse misure per prevenire o trattare l'atelettasia nei pazienti ventilati, come la PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), le manovre di reclutamento (Neumann, Rothen et al. al. 1999) e la respirazione spontanea durante la ventilazione meccanica (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). La maschera laringea (LMA) è ideale per la respirazione spontanea durante l'anestesia generale a causa della sua bassa resistenza. Un'ampia indagine ha rilevato che più della metà dei casi di routine con LMA sono eseguiti in ventilazione spontanea (Verghese e Brimacombe 1996), mentre la ventilazione a pressione positiva è ugualmente accettabile. Per quanto riguarda la prevenzione delle atelettasie, la ventilazione spontanea potrebbe essere vantaggiosa.

La maggior parte dei lavori sulla formazione dell'atelettasia durante l'anestesia generale utilizzava la TC. Sebbene la TC sia un gold standard per la quantificazione dell'aerazione polmonare, può fornire solo dati su singoli punti temporali e non è adatta per le misurazioni durante i casi di routine. Negli ultimi anni, la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) si è evoluta in uno strumento versatile, che consente approfondimenti dettagliati sulle condizioni di ventilazione e perfusione del polmone (Bodenstein, David et al. 2009). L'EIT consente una valutazione continua dell'aerazione polmonare, non è invasivo e può essere facilmente utilizzato come strumento di ricerca e monitoraggio durante i casi di routine.

Ipotizziamo che rispetto alla ventilazione a pressione positiva (PPV), la ventilazione con supporto a pressione (PSV) durante l'anestesia generale riduca l'entità della ridistribuzione rilevata dall'EIT durante e dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Germania, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (età 18-65) in attesa di intervento chirurgico elettivo al ginocchio o alla caviglia in anestesia generale con una LMA con una durata prevista di almeno 60 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Malattie polmonari (es. asma, BPCO),
  • Pacemaker impiantato o AICD,
  • Incapacità di comunicare o comprendere i rischi dello studio,
  • Controindicazioni per una LMA (ad es. obesità, reflusso),
  • Deformità del torace,
  • Mancato posizionamento di una LMA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Respirazione spontanea
I pazienti respireranno spontaneamente durante l'anestesia
Altro: Ventilazione a pressione controllata
I pazienti nel gruppo PPV saranno ventilati mediante controllo della pressione (volume corrente 8-10 ml/kg, frequenza 10-14, I:E 1:1, nessuna PEEP, CO2 target 4,5 kPa).
Altro: Ventilazione con supporto a pressione
I pazienti nel gruppo PSV respireranno spontaneamente sul ventilatore con l'assistenza della pressione di supporto inspiratorio. La pressione di supporto sarà regolata per raggiungere un volume corrente di 8-10 ml/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ventilazione regionale alla fine dell'anestesia e alla dimissione dalla PACU rispetto ai valori basali ottenuti prima dell'induzione
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'anestesia
Prima, durante e dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei valori spirometrici, ossigenazione nella PACU (misurata come SpO2 all'aria ambiente), sforzo respiratorio
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'anestesia
Prima, durante e dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Respirazione spontanea

3
Sottoscrivi