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全身麻醉期间自主呼吸活动对肺不张形成的影响 (SBAFGA)

2010年10月28日 更新者:Technische Universität Dresden

全身麻醉期间自主呼吸活动对肺不张形成的影响:一项随机临床试验

肺不张和通气向非依赖性肺区的重新分布是全身麻醉的常见副作用。 机械通气期间的自主呼吸活动 (SBA) 可以避免或减少肺不张,改善动脉氧合;然而,尚不清楚这些影响是否在健康肺部患者的全身麻醉过程中发挥重要作用。 全身麻醉期间通气的早期研究必须依赖计算机断层扫描 (CT) 的结果。 肺部成像技术的最新进展允许通过电阻抗技术 (EIT) 连续且无创地评估肺部的区域通气。 在这项工作中,我们将使用 EIT 来评估从麻醉诱导前到从麻醉后监护室出院的通气变化。 我们主要关注纯正压通气(PCV)和辅助自主呼吸(压力支持通气,PSV)造成的差异。 我们的研究结果将提高我们对全身麻醉期间肺部生理学的理解,并有助于提高麻醉期间呼吸护理的标准

研究概览

详细说明

肺不张形成是全身麻醉期间的常见现象,几乎 90% 的患者都会出现肺不张 (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995)。 在仰卧位的患者中,背侧肺区的肺不张通常伴随着向腹侧区域的通气重新分配(Hedenstierna 2003;Victorino,Borges 等人 2004)。导致肺不张形成的主要机制是压迫(例如肥胖者)患者或腹腔镜手术期间)、吸收(例如,当使用高浓度吸入氧气时)和表面活性剂作用降低(Magnusson 和 Spahn 2003)。 肺不张通过降低功能残气量和引起右向左分流而损害氧合作用。连续地,拔管后低氧血症在日常实践中很常见:一项研究中 20% 的患者经历了低于 92% 的去饱和度(Mathes、Conaway 等人,2001 年),并且具有肥胖或胸廓等危险因素的患者的风险更高-腹部手术(Russell 和 Graybeal 1993;Xue, Li 等人 1999)。 低氧事件会延长在 PACU 中的停留时间,导致更多的 ICU 入院并增加心脏并发症的发生率(Rosenberg,Rasmussen 等人 1990 年;Gill,Wright 等人 1992 年)。

已经研究了几种预防或治疗通气患者肺不张的措施,例如 PEEP(Brismar,Hedenstierna 等人,1985 年;Tokics,Hedenstierna 等人,1987 年;Neumann,Rothen 等人,1999 年)、肺复张操作(Neumann,Rothen 等人, al. 1999) 和机械通气期间的自主呼吸(Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999)。 由于阻力低,喉罩气道 (LMA) 非常适合全身麻醉期间的自主呼吸。 一项大型调查发现,超过一半的 LMA 常规病例是在自主通气下进行的(Verghese 和 Brimacombe 1996),而正压通气同样可以接受。 关于肺不张的预防,自主通气可能是有利的。

大多数关于全身麻醉期间肺不张形成的工作使用 CT。 CT虽然是定量肺通气量的金标准,但只能提供单一时间点的数据,不适用于常规病例的测量。 近年来,电阻抗断层扫描 (EIT) 已发展成为一种多功能工具,可以详细了解肺部的通气和灌注状况(Bodenstein、David 等人,2009 年)。 EIT 允许连续评估肺通气,是非侵入性的,可以很容易地用作常规病例中的研究和监测工具。

我们假设,与正压通气 (PPV) 相比,全身麻醉期间的压力支持通气 (PSV) 降低了 EIT 在手术期间和手术后检测到的再分布程度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saxonia
      • Dresden、Saxonia、德国、01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者(18-65 岁)计划在 LMA 全身麻醉下进行选择性膝关节或踝关节手术,预计持续时间至少为 60 分钟。

排除标准:

  • 怀孕,
  • 肺部疾病(例如 哮喘,慢性阻塞性肺病),
  • 植入式起搏器或 AICD,
  • 无法沟通或理解研究的风险,
  • LMA 的禁忌症(例如 肥胖,反流),
  • 胸部畸形,
  • 放置 LMA 失败。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:自主呼吸
患者在麻醉过程中会自主呼吸
其他:压力控制通气
PPV 组患者将通过压力控制通气(潮气量 8-10 ml/kg,频率 10-14,I:E 1:1,无 PEEP,目标 CO2 4.5 kPa)。
其他:压力支持通气
PSV组患者在吸气支持压的辅助下依靠呼吸机自主呼吸。 将调整支持压力以达到 8-10 ml/kg 的潮气量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉结束时和从 PACU 出院时的局部通气与诱导前获得的基线值相比
大体时间:麻醉前、麻醉期间和麻醉后
麻醉前、麻醉期间和麻醉后

次要结果测量

结果测量
大体时间
肺活量测定值的差异、PACU 中的氧合(在室内空气中以 SpO2 测量)、呼吸努力
大体时间:麻醉前、麻醉期间和麻醉后
麻醉前、麻醉期间和麻醉后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月22日

首次发布 (估计)

2010年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月28日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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