Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spontanicznej aktywności oddechowej na powstawanie niedodmy podczas znieczulenia ogólnego (SBAFGA)

28 października 2010 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Wpływ spontanicznej aktywności oddechowej na powstawanie niedodmy podczas znieczulenia ogólnego: randomizowane badanie kliniczne

Niedodma i redystrybucja wentylacji w kierunku niezależnych stref płuc są częstymi działaniami niepożądanymi znieczulenia ogólnego. Spontaniczna aktywność oddechowa (SBA) podczas wentylacji mechanicznej może uniknąć lub zmniejszyć niedodmę, poprawiając utlenowanie krwi tętniczej; nie jest jednak jasne, czy efekty te odgrywają znaczącą rolę podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów ze zdrowymi płucami. Wcześniejsze badania dotyczące wentylacji podczas znieczulenia ogólnego musiały opierać się na wynikach tomografii komputerowej (CT). Ostatnie postępy w technologii obrazowania płuc pozwalają na ciągłą i nieinwazyjną ocenę regionalnego napowietrzenia płuc za pomocą technologii impedancji elektrycznej (EIT). W tej pracy wykorzystamy EIT do oceny zmian wentylacji od czasu przed indukcją znieczulenia do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu. Skupiamy się głównie na różnicach powodowanych przez czystą wentylację dodatnim ciśnieniem (PCV) i wspomaganym oddychaniem spontanicznym (wentylacja wspomagana ciśnieniem, PSV). Nasze odkrycia poprawiłyby naszą wiedzę na temat fizjologii płuc podczas znieczulenia ogólnego i pomogłyby poprawić standardy opieki oddechowej podczas znieczulenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powstawanie niedodmy jest częstym zjawiskiem podczas znieczulenia ogólnego, występującym u prawie 90% pacjentów (Lundquist, Hedenstierna i in. 1995). U pacjentów w pozycji leżącej niedodmie grzbietowych stref płuc zwykle towarzyszy redystrybucja wentylacji w kierunku obszarów brzusznych (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges i in. 2004). Głównymi mechanizmami przyczyniającymi się do powstania niedodmy są uciskanie (np. u osób otyłych pacjentów lub podczas operacji laparoskopowej), absorpcji (np. gdy stosowane są wysokie stężenia wdychanego tlenu) i zmniejszonego działania środka powierzchniowo czynnego (Magnusson i Spahn 2003). Niedodma upośledza dotlenienie, zmniejszając funkcjonalną pojemność resztkową i powodując przecieki prawo-lewo. Konsekwentnie, hipoksemia po ekstubacji jest powszechna w codziennej praktyce: 20% pacjentów w badaniu doświadczyło desaturacji poniżej 92% (Mathes, Conaway i in. 2001), a ryzyko jest jeszcze większe u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość lub -zabiegi brzuszne (Russell i Graybeal 1993; Xue, Li i in. 1999). Zdarzenia hipoksemiczne wydłużają pobyt na OIOM-ie, powodują więcej przyjęć na OIOM i zwiększają częstość występowania powikłań sercowych (Rosenberg, Rasmussen i wsp. 1990; Gill, Wright i wsp. 1992).

Zbadano kilka sposobów zapobiegania lub leczenia niedodmy u wentylowanych pacjentów, takich jak PEEP (Brismar, Hedenstierna i wsp. 1985; Tokics, Hedenstierna i wsp. 1987; Neumann, Rothen i wsp. 1999), manewry rekrutacyjne (Neumann, Rothen i wsp. wsp. 1999) oraz oddychanie spontaniczne podczas wentylacji mechanicznej (Putensen, Rasanen i wsp. 1994; Putensen, Mutz i wsp. 1999). Maska krtaniowa (LMA) ze względu na niski opór idealnie nadaje się do oddychania spontanicznego w znieczuleniu ogólnym. Duże badanie wykazało, że ponad połowa rutynowych przypadków LMA jest wykonywana przy wentylacji spontanicznej (Verghese i Brimacombe 1996), podczas gdy wentylacja ciśnieniem dodatnim jest równie akceptowalna. Jeśli chodzi o zapobieganie niedodmie, korzystna może być wentylacja spontaniczna.

Większość prac dotyczących powstawania niedodmy podczas znieczulenia ogólnego wykorzystuje tomografię komputerową. Chociaż tomografia komputerowa jest złotym standardem w ilościowej ocenie upowietrznienia płuc, może dostarczyć danych tylko w pojedynczych punktach czasowych i nie nadaje się do pomiarów w rutynowych przypadkach. W ostatnich latach tomografia impedancji elektrycznej (EIT) rozwinęła się w wszechstronne narzędzie, które umożliwia szczegółowy wgląd w warunki wentylacji i perfuzji płuc (Bodenstein, David i in. 2009). EIT pozwala na ciągłą ocenę upowietrznienia płuc, jest nieinwazyjny i może być łatwo wykorzystany jako narzędzie badawcze i monitorujące w rutynowych przypadkach.

Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z wentylacją dodatnim ciśnieniem (PPV), wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) podczas znieczulenia ogólnego zmniejsza zakres redystrybucji wykryty przez EIT podczas i po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Niemcy, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (w wieku 18-65 lat) zakwalifikowani do planowej operacji kolana lub kostki w znieczuleniu ogólnym z LMA o przewidywanym czasie trwania co najmniej 60 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Choroby płuc (np. astma, POChP),
  • wszczepiony rozrusznik serca lub AICD,
  • Niezdolność do komunikowania się lub zrozumienia ryzyka związanego z badaniem,
  • Przeciwwskazania do LMA (np. otyłość, refluks),
  • Deformacje klatki piersiowej,
  • Nieumieszczenie LMA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Spontaniczne oddychanie
Pacjenci będą oddychać spontanicznie podczas znieczulenia
Inny: Wentylacja sterowana ciśnieniem
Pacjenci w grupie PPV będą wentylowani poprzez kontrolę ciśnienia (objętość oddechowa 8-10 ml/kg, częstotliwość 10-14, I:E 1:1, brak PEEP, docelowe CO2 4,5 kPa).
Inny: Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
Pacjenci z grupy PSV będą oddychać spontanicznie na respiratorze z pomocą wspomaganego ciśnienia wdechowego. Ciśnienie wspomagania zostanie dostosowane, aby osiągnąć objętość oddechową 8-10 ml/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wentylacja regionalna pod koniec znieczulenia i przy wypisie z PACU w porównaniu z wartościami wyjściowymi uzyskanymi przed indukcją
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po znieczuleniu
Przed, w trakcie i po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w wartościach spirometrycznych, natlenienie w PACU (mierzone jako SpO2 w powietrzu pokojowym), wysiłek oddechowy
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po znieczuleniu
Przed, w trakcie i po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj