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Efectos de la actividad respiratoria espontánea sobre la formación de atelectasias durante la anestesia general (SBAFGA)

28 de octubre de 2010 actualizado por: Technische Universität Dresden

Efectos de la actividad respiratoria espontánea en la formación de atelectasias durante la anestesia general: un ensayo clínico aleatorizado

La atelectasia y la redistribución de la ventilación hacia las zonas pulmonares no dependientes son efectos secundarios comunes de la anestesia general. La actividad respiratoria espontánea (SBA) durante la ventilación mecánica puede evitar o reducir las atelectasias, mejorando la oxigenación arterial; sin embargo, no está claro si estos efectos juegan un papel importante durante la anestesia general en pacientes con pulmones sanos. Los estudios anteriores sobre la ventilación durante la anestesia general tenían que basarse en los hallazgos de la tomografía computarizada (TC). Los avances recientes en la tecnología de imágenes pulmonares permiten evaluar la aireación regional de los pulmones de forma continua y no invasiva mediante la tecnología de impedancia eléctrica (EIT). En este trabajo, utilizaremos el EIT para evaluar los cambios de ventilación desde el momento previo a la inducción de la anestesia hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos. Nuestro enfoque principal es la diferencia causada por la ventilación con presión positiva pura (PCV) y la respiración espontánea asistida (ventilación con soporte de presión, PSV). Nuestros hallazgos mejorarían nuestra comprensión de la fisiología de los pulmones durante la anestesia general y ayudarían a mejorar los estándares de atención respiratoria durante la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La formación de atelectasias es un fenómeno común durante la anestesia general y ocurre en casi el 90% de los pacientes (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). En pacientes en decúbito supino, la atelectasia de las zonas pulmonares dorsales suele ir acompañada de una redistribución de la ventilación hacia las áreas ventrales (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Los principales mecanismos que contribuyen a la formación de atelectasias son la compresión (p. pacientes o durante la cirugía laparoscópica), la absorción (p. ej., cuando se utilizan altas concentraciones de oxígeno inspirado) y la reducción de la acción del surfactante (Magnusson y Spahn 2003). La atelectasia altera la oxigenación al reducir la capacidad residual funcional y al causar cortocircuitos de derecha a izquierda. Consecutivamente, la hipoxemia después de la extubación es común en la práctica diaria: el 20 % de los pacientes en un estudio experimentaron desaturaciones por debajo del 92 % (Mathes, Conaway et al. 2001), y el riesgo es aún mayor en pacientes con factores de riesgo como la obesidad o el tórax. -procedimientos abdominales (Russell y Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Los eventos hipoxémicos prolongan la estancia en la PACU, provocan más ingresos en la UCI y aumentan la incidencia de complicaciones cardíacas (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Se han investigado varias medidas para prevenir o tratar la atelectasia en pacientes ventilados, como PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), maniobras de reclutamiento (Neumann, Rothen et al. al. 1999) y la respiración espontánea durante la ventilación mecánica (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). La vía aérea con máscara laríngea (LMA) es ideal para la respiración espontánea durante la anestesia general debido a su baja resistencia. Una gran encuesta encontró que más de la mitad de los casos de rutina con una LMA se realizan con ventilación espontánea (Verghese y Brimacombe 1996), mientras que la ventilación con presión positiva es igualmente aceptable. En cuanto a la prevención de atelectasias, la ventilación espontánea podría ser ventajosa.

La mayoría de los trabajos sobre la formación de atelectasias durante la anestesia general utilizaron TC. Aunque la TC es un estándar de oro para la cuantificación de la aireación pulmonar, solo puede proporcionar datos en puntos de tiempo únicos y no es adecuada para mediciones durante casos de rutina. En los últimos años, la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) ha evolucionado hasta convertirse en una herramienta versátil que permite obtener información detallada sobre las condiciones de ventilación y perfusión del pulmón (Bodenstein, David et al. 2009). La EIT permite la evaluación continua de la aireación pulmonar, no es invasiva y se puede utilizar fácilmente como herramienta de investigación y seguimiento durante los casos de rutina.

Nuestra hipótesis es que, en comparación con la ventilación con presión positiva (PPV), la ventilación con soporte de presión (PSV) durante la anestesia general reduce el grado de redistribución detectado por EIT durante y después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Alemania, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (de 18 a 65 años) programados para cirugía electiva de rodilla o tobillo bajo anestesia general con una LMA con una duración esperada de al menos 60 minutos.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • Enfermedades pulmonares (ej. asma, EPOC),
  • Marcapasos implantado o AICD,
  • Incapacidad para comunicar o comprender los riesgos del estudio,
  • Contraindicaciones para una LMA (p. obesidad, reflujo),
  • Deformidades del tórax,
  • No colocar una LMA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Respiración espontánea
Los pacientes respirarán espontáneamente durante la anestesia.
Otro: Ventilación controlada por presión
Los pacientes del grupo VPP serán ventilados mediante control de presión (volumen corriente 8-10 ml/kg, frecuencia 10-14, I:E 1:1, sin PEEP, CO2 objetivo 4,5 kPa).
Otro: Ventilación con soporte de presión
Los pacientes del grupo PSV respirarán espontáneamente en el ventilador con asistencia de presión inspiratoria de soporte. La presión de soporte se ajustará para lograr un volumen tidal de 8-10 ml/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ventilación regional al final de la anestesia y al alta de la URPA en comparación con los valores basales obtenidos antes de la inducción
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la anestesia
Antes, durante y después de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en los valores de espirometría, oxigenación en la URPA (medida como SpO2 al aire ambiente), esfuerzo respiratorio
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la anestesia
Antes, durante y después de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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