Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán légzési aktivitás hatása az atelektázia kialakulására általános érzéstelenítés során (SBAFGA)

2010. október 28. frissítette: Technische Universität Dresden

A spontán légzési aktivitás hatása az atelektázia kialakulására általános érzéstelenítés során: Randomizált klinikai vizsgálat

Az atelektázia és a lélegeztetés nem függő tüdőzónák felé történő újraelosztása az általános érzéstelenítés gyakori mellékhatása. A mechanikus lélegeztetés során végzett spontán légzési aktivitás (SBA) elkerülheti vagy csökkentheti az atelektázist, javítva az artériás oxigénellátást; azonban nem világos, hogy ezek a hatások jelentős szerepet játszanak-e az általános érzéstelenítés során egészséges tüdővel rendelkező betegeknél. Az általános érzéstelenítés alatti lélegeztetéssel kapcsolatos korábbi vizsgálatoknak a számítógépes tomográfia (CT) eredményeire kellett támaszkodniuk. A tüdő képalkotó technológiájának legújabb fejlődése lehetővé teszi a tüdő regionális levegőztetésének folyamatos és nem invazív értékelését elektromos impedancia technológiával (EIT). Ebben a munkában az EIT segítségével felmérjük a lélegeztetés változásait az érzéstelenítés beindítása előtti időtől az érzéstelenítés utáni osztályról való elbocsátásig. Fő fókuszunk a tiszta pozitív nyomású lélegeztetés (PCV) és az asszisztált spontán légzés (nyomástámogató lélegeztetés, PSV) okozta különbség. Eredményeink javítanák a tüdő fiziológiájának megértését az általános érzéstelenítés során, és javítanák az érzéstelenítés alatti légúti ellátás színvonalát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az atelektázia képződése általános érzéstelenítés során gyakori jelenség, amely a betegek közel 90%-ánál fordul elő (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hanyatt fekvő betegeknél a dorsalis tüdőzónák atelektáziáját általában a szellőztetés hasi területek felé történő újraelosztása kíséri (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Az atelektázia kialakulásához hozzájáruló fő mechanizmusok a kompresszió (pl. betegeknél vagy laparoszkópos műtétek során), felszívódás (például nagy koncentrációjú belélegzett oxigén használatakor) és csökkent felületaktív hatás (Magnusson és Spahn 2003). Az atelektázia rontja az oxigénellátást azáltal, hogy csökkenti a funkcionális maradék kapacitást, és jobbról balra sönteket okoz. Következésképpen az extubáció utáni hipoxémia gyakori a napi gyakorlatban: egy vizsgálatban a betegek 20%-a tapasztalt 92% alatti deszaturációt (Mathes, Conaway et al. 2001), és a kockázat még magasabb az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint az elhízás vagy a mellkas. -hasi eljárások (Russell és Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). A hipoxémiás események meghosszabbítják a PACU-ban való tartózkodást, több intenzív osztályra történő felvételt okoznak, és növelik a kardiális szövődmények előfordulását (Rosenberg, Rasmussen és mtsai. 1990; Gill, Wright és mtsai. 1992).

Számos intézkedést vizsgáltak az atelektázia megelőzésére vagy kezelésére lélegeztetett betegeknél, mint például a PEEP (Brismar, Hedenstierna és mtsai. 1985; Tokics, Hedenstierna és mtsai. 1987; Neumann, Rothen és mtsai. 1999), toborzási manőverek (Neumann, Rothen et al. al. 1999) és a spontán légzés mechanikus lélegeztetés során (Putensen, Rasanen és mtsai. 1994; Putensen, Mutz és mtsai. 1999). A gégemaszk légút (LMA) alacsony ellenállása miatt ideális spontán légzésre általános érzéstelenítés során. Egy nagy felmérés kimutatta, hogy az LMA-val végzett rutin esetek több mint felét spontán lélegeztetés mellett végzik (Verghese és Brimacombe 1996), míg a pozitív nyomású lélegeztetés ugyanilyen elfogadható. Az atelektázia megelőzése szempontjából előnyös lehet a spontán lélegeztetés.

Az általános érzéstelenítés során alkalmazott atelektázia kialakulásának legtöbb munkája a CT-t. Bár a CT a tüdő levegőztetésének számszerűsítésének aranystandardja, csak egyetlen időpontról tud adatot szolgáltatni, és rutin esetekben nem alkalmas mérésekre. Az elmúlt években az elektromos impedancia tomográfia (EIT) sokoldalú eszközzé fejlődött, amely részletes betekintést tesz lehetővé a tüdő lélegeztetési és perfúziós körülményeibe (Bodenstein, David et al. 2009). Az EIT lehetővé teszi a tüdő levegőztetésének folyamatos felmérését, nem invazív, és rutin esetek során könnyen használható kutatási és monitorozási eszközként.

Feltételezzük, hogy a pozitív nyomású lélegeztetéshez (PPV) képest az általános érzéstelenítés során alkalmazott nyomástámogató lélegeztetés (PSV) csökkenti az EIT által a beavatkozás alatt és után észlelt újraelosztás mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Németország, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek (18-65 évesek), akiknél általános érzéstelenítésben tervezett térd- vagy bokaműtétet végeznek LMA-val, várható időtartama legalább 60 perc.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • Tüdőbetegségek (pl. asztma, COPD),
  • beültetett pacemaker vagy AICD,
  • Képtelenség kommunikálni vagy megérteni a vizsgálat kockázatait,
  • Az LMA ellenjavallatai (pl. elhízás, reflux),
  • A mellkas deformitásai,
  • LMA elhelyezésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Spontán légzés
Az érzéstelenítés során a betegek spontán lélegzik
Egyéb: Nyomásvezérelt szellőztetés
A PPV csoportba tartozó betegek lélegeztetése nyomásszabályozással történik (légzési térfogat 8-10 ml/kg, gyakoriság 10-14, I:E 1:1, PEEP nincs, cél CO2 4,5 kPa).
Egyéb: Nyomástartó szellőzés
A PSV-csoportba tartozó betegek spontán lélegeznek a lélegeztetőgépen, a belégzést támogató nyomás segítségével. A támasztónyomást úgy kell beállítani, hogy a légzési térfogat 8-10 ml/kg legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Regionális lélegeztetés az érzéstelenítés végén és a PACU-ból való elbocsátáskor az indukció előtt kapott alapértékekhez képest
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, alatt és után
Érzéstelenítés előtt, alatt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek a spirometriás értékekben, a PACU oxigénellátása (szobalevegőben SpO2-ként mérve), légzési erőfeszítés
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, alatt és után
Érzéstelenítés előtt, alatt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán légzés

3
Iratkozz fel