- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073917
A spontán légzési aktivitás hatása az atelektázia kialakulására általános érzéstelenítés során (SBAFGA)
A spontán légzési aktivitás hatása az atelektázia kialakulására általános érzéstelenítés során: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atelektázia képződése általános érzéstelenítés során gyakori jelenség, amely a betegek közel 90%-ánál fordul elő (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Hanyatt fekvő betegeknél a dorsalis tüdőzónák atelektáziáját általában a szellőztetés hasi területek felé történő újraelosztása kíséri (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). Az atelektázia kialakulásához hozzájáruló fő mechanizmusok a kompresszió (pl. betegeknél vagy laparoszkópos műtétek során), felszívódás (például nagy koncentrációjú belélegzett oxigén használatakor) és csökkent felületaktív hatás (Magnusson és Spahn 2003). Az atelektázia rontja az oxigénellátást azáltal, hogy csökkenti a funkcionális maradék kapacitást, és jobbról balra sönteket okoz. Következésképpen az extubáció utáni hipoxémia gyakori a napi gyakorlatban: egy vizsgálatban a betegek 20%-a tapasztalt 92% alatti deszaturációt (Mathes, Conaway et al. 2001), és a kockázat még magasabb az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint az elhízás vagy a mellkas. -hasi eljárások (Russell és Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). A hipoxémiás események meghosszabbítják a PACU-ban való tartózkodást, több intenzív osztályra történő felvételt okoznak, és növelik a kardiális szövődmények előfordulását (Rosenberg, Rasmussen és mtsai. 1990; Gill, Wright és mtsai. 1992).
Számos intézkedést vizsgáltak az atelektázia megelőzésére vagy kezelésére lélegeztetett betegeknél, mint például a PEEP (Brismar, Hedenstierna és mtsai. 1985; Tokics, Hedenstierna és mtsai. 1987; Neumann, Rothen és mtsai. 1999), toborzási manőverek (Neumann, Rothen et al. al. 1999) és a spontán légzés mechanikus lélegeztetés során (Putensen, Rasanen és mtsai. 1994; Putensen, Mutz és mtsai. 1999). A gégemaszk légút (LMA) alacsony ellenállása miatt ideális spontán légzésre általános érzéstelenítés során. Egy nagy felmérés kimutatta, hogy az LMA-val végzett rutin esetek több mint felét spontán lélegeztetés mellett végzik (Verghese és Brimacombe 1996), míg a pozitív nyomású lélegeztetés ugyanilyen elfogadható. Az atelektázia megelőzése szempontjából előnyös lehet a spontán lélegeztetés.
Az általános érzéstelenítés során alkalmazott atelektázia kialakulásának legtöbb munkája a CT-t. Bár a CT a tüdő levegőztetésének számszerűsítésének aranystandardja, csak egyetlen időpontról tud adatot szolgáltatni, és rutin esetekben nem alkalmas mérésekre. Az elmúlt években az elektromos impedancia tomográfia (EIT) sokoldalú eszközzé fejlődött, amely részletes betekintést tesz lehetővé a tüdő lélegeztetési és perfúziós körülményeibe (Bodenstein, David et al. 2009). Az EIT lehetővé teszi a tüdő levegőztetésének folyamatos felmérését, nem invazív, és rutin esetek során könnyen használható kutatási és monitorozási eszközként.
Feltételezzük, hogy a pozitív nyomású lélegeztetéshez (PPV) képest az általános érzéstelenítés során alkalmazott nyomástámogató lélegeztetés (PSV) csökkenti az EIT által a beavatkozás alatt és után észlelt újraelosztás mértékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Németország, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek (18-65 évesek), akiknél általános érzéstelenítésben tervezett térd- vagy bokaműtétet végeznek LMA-val, várható időtartama legalább 60 perc.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség,
- Tüdőbetegségek (pl. asztma, COPD),
- beültetett pacemaker vagy AICD,
- Képtelenség kommunikálni vagy megérteni a vizsgálat kockázatait,
- Az LMA ellenjavallatai (pl. elhízás, reflux),
- A mellkas deformitásai,
- LMA elhelyezésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Spontán légzés
Az érzéstelenítés során a betegek spontán lélegzik
|
|
Egyéb: Nyomásvezérelt szellőztetés
A PPV csoportba tartozó betegek lélegeztetése nyomásszabályozással történik (légzési térfogat 8-10 ml/kg, gyakoriság 10-14, I:E 1:1, PEEP nincs, cél CO2 4,5 kPa).
|
|
Egyéb: Nyomástartó szellőzés
A PSV-csoportba tartozó betegek spontán lélegeznek a lélegeztetőgépen, a belégzést támogató nyomás segítségével.
A támasztónyomást úgy kell beállítani, hogy a légzési térfogat 8-10 ml/kg legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Regionális lélegeztetés az érzéstelenítés végén és a PACU-ból való elbocsátáskor az indukció előtt kapott alapértékekhez képest
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, alatt és után
|
Érzéstelenítés előtt, alatt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Különbségek a spirometriás értékekben, a PACU oxigénellátása (szobalevegőben SpO2-ként mérve), légzési erőfeszítés
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, alatt és után
|
Érzéstelenítés előtt, alatt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK375122009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spontán légzés
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve