Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spontane ademhalingsactiviteit op de vorming van atelectase tijdens algemene anesthesie (SBAFGA)

28 oktober 2010 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Effecten van spontane ademhalingsactiviteit op de vorming van atelectase tijdens algemene anesthesie: een gerandomiseerde klinische studie

Atelectase en herverdeling van ventilatie naar niet-afhankelijke longzones zijn veelvoorkomende bijwerkingen van algemene anesthesie. Spontane ademhalingsactiviteit (SBA) tijdens mechanische ventilatie kan atelectase voorkomen of verminderen, waardoor arteriële oxygenatie wordt verbeterd; het is echter onduidelijk of deze effecten een belangrijke rol spelen tijdens algemene anesthesie bij patiënten met gezonde longen. Eerdere onderzoeken naar beademing tijdens algemene anesthesie waren gebaseerd op bevindingen van computertomografie (CT). Recente ontwikkelingen in de technologie voor beeldvorming van de longen maken het mogelijk om de regionale beluchting van de longen continu en niet-invasief te beoordelen door middel van elektrische impedantietechnologie (EIT). In dit werk zullen we de EIT gebruiken om ventilatieveranderingen te beoordelen vanaf de tijd vóór inductie van anesthesie tot ontslag uit de post-anesthesie zorgeenheid. Onze belangrijkste focus is het verschil dat wordt veroorzaakt door pure positieve drukventilatie (PCV) en geassisteerde spontane ademhaling (drukondersteunde ventilatie, PSV). Onze bevindingen zouden ons begrip van de fysiologie van de longen tijdens algemene anesthesie verbeteren en zouden helpen om de normen voor ademhalingszorg tijdens anesthesie te verbeteren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vorming van atelectase is een veel voorkomend verschijnsel tijdens algehele anesthesie en komt voor bij bijna 90% van de patiënten (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Bij patiënten in rugligging gaat atelectase van de dorsale longzones meestal gepaard met herverdeling van ventilatie naar ventrale gebieden (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). De belangrijkste mechanismen die bijdragen aan de vorming van atelectase zijn compressie (bijv. patiënten of tijdens laparoscopische chirurgie), absorptie (bijv. wanneer hoge concentraties ingeademde zuurstof worden gebruikt) en verminderde werking van oppervlakteactieve stoffen (Magnusson en Spahn 2003). Atelectase verslechtert de oxygenatie door de functionele restcapaciteit te verminderen en door rechts-naar-links-shunts te veroorzaken. Opeenvolgend is hypoxemie na extubatie gebruikelijk in de dagelijkse praktijk: 20% van de patiënten in een studie ondervond desaturaties van minder dan 92% (Mathes, Conaway et al. 2001), en het risico is nog hoger bij patiënten met risicofactoren zoals obesitas of thoraco. - abdominale procedures (Russell en Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Hypoxemische gebeurtenissen verlengen het verblijf op de PACU, veroorzaken meer IC-opnames en verhogen de incidentie van cardiale complicaties (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Er zijn verschillende maatregelen onderzocht om atelectase bij beademde patiënten te voorkomen of te behandelen, zoals PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), wervingsmanoeuvres (Neumann, Rothen et al. al. 1999) en spontane ademhaling tijdens mechanische beademing (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). De larynxmaskerluchtweg (LMA) is vanwege de lage weerstand bij uitstek geschikt voor spontane ademhaling tijdens algemene anesthesie. Uit een groot onderzoek bleek dat meer dan de helft van de routinegevallen met een LMA wordt uitgevoerd onder spontane beademing (Verghese en Brimacombe 1996), terwijl positieve drukbeademing even acceptabel is. Met betrekking tot het voorkomen van atelectase zou spontane ventilatie voordelig kunnen zijn.

De meeste werken over de vorming van atelectase tijdens algemene anesthesie gebruikten CT. Hoewel CT een gouden standaard is voor het kwantificeren van longbeluchting, kan het alleen gegevens opleveren over enkele tijdstippen en is het niet geschikt voor metingen tijdens routinegevallen. In de afgelopen jaren is de elektrische impedantietomografie (EIT) geëvolueerd tot een veelzijdig hulpmiddel dat gedetailleerde inzichten biedt in de ventilatie- en perfusiecondities van de longen (Bodenstein, David et al. 2009). EIT maakt continue beoordeling van longbeluchting mogelijk, is niet-invasief en kan gemakkelijk worden gebruikt als onderzoeks- en monitoringinstrument tijdens routinematige gevallen.

Onze hypothese is dat in vergelijking met positieve drukventilatie (PPV), drukondersteuningsventilatie (PSV) tijdens algemene anesthesie de mate van herverdeling vermindert zoals gedetecteerd door EIT tijdens en na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Duitsland, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (leeftijd 18-65) gepland voor een electieve knie- of enkeloperatie onder algemene anesthesie met een LMA met een verwachte duur van ten minste 60 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Longziekten (bijv. astma, COPD),
  • Geïmplanteerde pacemaker of AICD,
  • Onvermogen om te communiceren of de risico's van het onderzoek te begrijpen,
  • Contra-indicaties voor een LMA (bijv. zwaarlijvigheid, reflux),
  • Misvormingen van de thorax,
  • Het niet plaatsen van een LMA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Spontane ademhaling
Patiënten ademen spontaan tijdens anesthesie
Ander: Druk gecontroleerde ventilatie
Patiënten in de PPV-groep worden beademd door middel van drukregeling (teugvolume 8-10 ml/kg, frequentie 10-14, I:E 1:1, geen PEEP, doel-CO2 4,5 kPa).
Ander: Drukondersteunende ventilatie
De patiënten in de PSV-groep ademen spontaan op de beademing met hulp van inspiratoire steundruk. De ondersteuningsdruk wordt aangepast om een ​​teugvolume van 8-10 ml/kg te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Regionale beademing aan het einde van de anesthesie en bij ontslag uit de PACU in vergelijking met basislijnwaarden verkregen vóór inductie
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na anesthesie
Voor, tijdens en na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in spirometriewaarden, oxygenatie in de PACU (gemeten als SpO2 bij kamerlucht), ademhalingsinspanning
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na anesthesie
Voor, tijdens en na anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane ademhaling

3
Abonneren