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Efeitos da atividade respiratória espontânea na formação de atelectasia durante a anestesia geral (SBAFGA)

28 de outubro de 2010 atualizado por: Technische Universität Dresden

Efeitos da atividade respiratória espontânea na formação de atelectasia durante anestesia geral: um ensaio clínico randomizado

A atelectasia e a redistribuição da ventilação para zonas pulmonares não dependentes são efeitos colaterais comuns da anestesia geral. A atividade respiratória espontânea (SBA) durante a ventilação mecânica pode evitar ou reduzir atelectasias, melhorando a oxigenação arterial; no entanto, não está claro se esses efeitos desempenham um papel significativo durante a anestesia geral em pacientes com pulmões saudáveis. Estudos anteriores sobre ventilação durante anestesia geral dependiam de achados de tomografia computadorizada (TC). Avanços recentes na tecnologia de imagem pulmonar permitem avaliar a aeração regional dos pulmões de forma contínua e não invasiva pela tecnologia de impedância elétrica (TIE). Neste trabalho, usaremos a TIE para avaliar as alterações ventilatórias desde o momento anterior à indução anestésica até a alta da sala de recuperação pós-anestésica. Nosso foco principal é a diferença causada pela ventilação por pressão positiva pura (PCV) e pela respiração espontânea assistida (ventilação por pressão de suporte, PSV). Nossas descobertas melhorariam nossa compreensão da fisiologia dos pulmões durante a anestesia geral e ajudariam a melhorar os padrões de cuidados respiratórios durante a anestesia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A formação de atelectasia é um fenômeno comum durante a anestesia geral, ocorrendo em quase 90% dos pacientes (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Em pacientes em posição supina, a atelectasia das zonas pulmonares dorsais é geralmente acompanhada por redistribuição da ventilação para as áreas ventrais (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). pacientes ou durante cirurgia laparoscópica), absorção (por exemplo, quando altas concentrações de oxigênio inspirado são usadas) e ação reduzida do surfactante (Magnusson e Spahn 2003). A atelectasia prejudica a oxigenação por reduzir a capacidade residual funcional e por causar shunts da direita para a esquerda. Consecutivamente, a hipoxemia após a extubação é comum na prática diária: 20% dos pacientes em um estudo apresentaram dessaturações abaixo de 92% (Mathes, Conaway et al. 2001), e o risco é ainda maior em pacientes com fatores de risco como obesidade ou tórax -procedimentos abdominais (Russell e Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Eventos hipoxêmicos prolongam a permanência na SRPA, causam mais admissões na UTI e aumentam a incidência de complicações cardíacas (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).

Várias medidas para prevenir ou tratar atelectasia em pacientes ventilados foram investigadas, como PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), manobras de recrutamento (Neumann, Rothen et al. al. 1999) e respiração espontânea durante a ventilação mecânica (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). A máscara laríngea (LMA) é ideal para respiração espontânea durante anestesia geral devido à sua baixa resistência. Uma grande pesquisa constatou que mais da metade dos casos de rotina com ML são realizados sob ventilação espontânea (Verghese e Brimacombe 1996), enquanto a ventilação com pressão positiva é igualmente aceitável. No que diz respeito à prevenção de atelectasia, a ventilação espontânea pode ser vantajosa.

A maioria dos trabalhos sobre formação de atelectasia durante anestesia geral utilizou TC. Embora a TC seja um padrão-ouro para quantificação da aeração pulmonar, ela só pode fornecer dados em pontos de tempo únicos e não é adequada para medições durante casos de rotina. Nos últimos anos, a tomografia de impedância elétrica (EIT) evoluiu para uma ferramenta versátil, que permite informações detalhadas sobre as condições de ventilação e perfusão do pulmão (Bodenstein, David et al. 2009). A TIE permite avaliação contínua da aeração pulmonar, não é invasiva e pode ser facilmente utilizada como ferramenta de pesquisa e monitoramento em casos de rotina.

Nossa hipótese é que, em comparação com a ventilação com pressão positiva (PPV), a ventilação com pressão de suporte (PSV) durante a anestesia geral reduz a extensão da redistribuição detectada pela TIE durante e após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Alemanha, 01307
        • University Hospital Carl-Gustav-Carus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (de 18 a 65 anos) agendados para cirurgia eletiva de joelho ou tornozelo sob anestesia geral com ML com duração prevista de pelo menos 60 minutos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Doenças pulmonares (ex. asma, DPOC),
  • Marcapasso implantado ou AICD,
  • Incapacidade de comunicar ou entender os riscos do estudo,
  • Contra-indicações para uma ML (por exemplo, obesidade, refluxo),
  • Deformidades do tórax,
  • Falha ao colocar um LMA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Respiração Espontânea
Os pacientes estarão respirando espontaneamente durante a anestesia
Outro: Ventilação controlada por pressão
Os pacientes do grupo VPP serão ventilados por pressão controlada (volume corrente 8-10 ml/kg, frequência 10-14, I:E 1:1, sem PEEP, CO2 alvo 4,5 kPa).
Outro: Ventilação de Suporte de Pressão
Os pacientes do grupo PSV irão respirar espontaneamente no ventilador com auxílio da pressão de suporte inspiratório. A pressão de suporte será ajustada para atingir um volume corrente de 8-10 ml/kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ventilação regional no final da anestesia e na alta da SRPA em comparação com os valores basais obtidos antes da indução
Prazo: Antes, durante e depois da anestesia
Antes, durante e depois da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nos valores de espirometria, oxigenação na SRPA (medida como SpO2 em ar ambiente), esforço respiratório
Prazo: Antes, durante e depois da anestesia
Antes, durante e depois da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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