- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01073917
Efeitos da atividade respiratória espontânea na formação de atelectasia durante a anestesia geral (SBAFGA)
Efeitos da atividade respiratória espontânea na formação de atelectasia durante anestesia geral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A formação de atelectasia é um fenômeno comum durante a anestesia geral, ocorrendo em quase 90% dos pacientes (Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). Em pacientes em posição supina, a atelectasia das zonas pulmonares dorsais é geralmente acompanhada por redistribuição da ventilação para as áreas ventrais (Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). pacientes ou durante cirurgia laparoscópica), absorção (por exemplo, quando altas concentrações de oxigênio inspirado são usadas) e ação reduzida do surfactante (Magnusson e Spahn 2003). A atelectasia prejudica a oxigenação por reduzir a capacidade residual funcional e por causar shunts da direita para a esquerda. Consecutivamente, a hipoxemia após a extubação é comum na prática diária: 20% dos pacientes em um estudo apresentaram dessaturações abaixo de 92% (Mathes, Conaway et al. 2001), e o risco é ainda maior em pacientes com fatores de risco como obesidade ou tórax -procedimentos abdominais (Russell e Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). Eventos hipoxêmicos prolongam a permanência na SRPA, causam mais admissões na UTI e aumentam a incidência de complicações cardíacas (Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
Várias medidas para prevenir ou tratar atelectasia em pacientes ventilados foram investigadas, como PEEP (Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), manobras de recrutamento (Neumann, Rothen et al. al. 1999) e respiração espontânea durante a ventilação mecânica (Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). A máscara laríngea (LMA) é ideal para respiração espontânea durante anestesia geral devido à sua baixa resistência. Uma grande pesquisa constatou que mais da metade dos casos de rotina com ML são realizados sob ventilação espontânea (Verghese e Brimacombe 1996), enquanto a ventilação com pressão positiva é igualmente aceitável. No que diz respeito à prevenção de atelectasia, a ventilação espontânea pode ser vantajosa.
A maioria dos trabalhos sobre formação de atelectasia durante anestesia geral utilizou TC. Embora a TC seja um padrão-ouro para quantificação da aeração pulmonar, ela só pode fornecer dados em pontos de tempo únicos e não é adequada para medições durante casos de rotina. Nos últimos anos, a tomografia de impedância elétrica (EIT) evoluiu para uma ferramenta versátil, que permite informações detalhadas sobre as condições de ventilação e perfusão do pulmão (Bodenstein, David et al. 2009). A TIE permite avaliação contínua da aeração pulmonar, não é invasiva e pode ser facilmente utilizada como ferramenta de pesquisa e monitoramento em casos de rotina.
Nossa hipótese é que, em comparação com a ventilação com pressão positiva (PPV), a ventilação com pressão de suporte (PSV) durante a anestesia geral reduz a extensão da redistribuição detectada pela TIE durante e após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxonia
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Dresden, Saxonia, Alemanha, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (de 18 a 65 anos) agendados para cirurgia eletiva de joelho ou tornozelo sob anestesia geral com ML com duração prevista de pelo menos 60 minutos.
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Doenças pulmonares (ex. asma, DPOC),
- Marcapasso implantado ou AICD,
- Incapacidade de comunicar ou entender os riscos do estudo,
- Contra-indicações para uma ML (por exemplo, obesidade, refluxo),
- Deformidades do tórax,
- Falha ao colocar um LMA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Respiração Espontânea
Os pacientes estarão respirando espontaneamente durante a anestesia
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Outro: Ventilação controlada por pressão
Os pacientes do grupo VPP serão ventilados por pressão controlada (volume corrente 8-10 ml/kg, frequência 10-14, I:E 1:1, sem PEEP, CO2 alvo 4,5 kPa).
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Outro: Ventilação de Suporte de Pressão
Os pacientes do grupo PSV irão respirar espontaneamente no ventilador com auxílio da pressão de suporte inspiratório.
A pressão de suporte será ajustada para atingir um volume corrente de 8-10 ml/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ventilação regional no final da anestesia e na alta da SRPA em comparação com os valores basais obtidos antes da indução
Prazo: Antes, durante e depois da anestesia
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Antes, durante e depois da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças nos valores de espirometria, oxigenação na SRPA (medida como SpO2 em ar ambiente), esforço respiratório
Prazo: Antes, durante e depois da anestesia
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Antes, durante e depois da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK375122009
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