- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01073917
전신 마취 중 자발 호흡 활동이 무기폐 형성에 미치는 영향 (SBAFGA)
전신 마취 중 자발 호흡 활동이 무기폐 형성에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
무기폐 형성은 전신 마취 중 거의 90%의 환자에서 발생하는 일반적인 현상입니다(Lundquist, Hedenstierna et al. 1995). 누운 자세의 환자에서 등쪽 폐 구역의 무기폐는 일반적으로 복부 쪽으로 환기가 재분배되는 것을 동반합니다(Hedenstierna 2003; Victorino, Borges et al. 2004). 무기폐 형성에 기여하는 주요 메커니즘은 압박입니다(예: 비만 환자에서 환자 또는 복강경 수술 중), 흡수(예: 고농도의 흡기 산소가 사용되는 경우) 및 감소된 계면활성제 작용(Magnusson 및 Spahn 2003). 무기폐는 기능적 잔류 용량을 감소시키고 오른쪽에서 왼쪽으로 단락을 일으켜 산소 공급을 손상시킵니다. 결과적으로, 발관 후 저산소증은 일상 생활에서 흔합니다. 한 연구에서 환자의 20%가 92% 미만의 불포화 상태를 경험했으며(Mathes, Conaway et al. 2001), 비만이나 흉곽과 같은 위험 요인이 있는 환자에서는 위험이 훨씬 더 높습니다. -복부 절차(Russell and Graybeal 1993; Xue, Li et al. 1999). 저산소증 사건은 PACU에 머무르는 시간을 연장시키고 더 많은 ICU 입원을 유발하며 심장 합병증 발생률을 증가시킵니다(Rosenberg, Rasmussen et al. 1990; Gill, Wright et al. 1992).
PEEP(Brismar, Hedenstierna et al. 1985; Tokics, Hedenstierna et al. 1987; Neumann, Rothen et al. 1999), 동원 기동(Neumann, Rothen et al. 1999)과 같은 인공호흡 환자의 무기폐를 예방하거나 치료하기 위한 여러 조치가 조사되었습니다. al. 1999) 및 기계 환기 중 자발 호흡(Putensen, Rasanen et al. 1994; Putensen, Mutz et al. 1999). 후두 마스크 기도(LMA)는 저항이 낮기 때문에 전신 마취 중 자발 호흡에 이상적으로 적합합니다. 대규모 조사에 따르면 LMA를 사용하는 일상적인 사례의 절반 이상이 자발 환기(Verghese 및 Brimacombe 1996)에서 수행되는 반면 양압 환기는 동등하게 허용됩니다. 무기폐 예방과 관련하여 자발적 환기가 유리할 수 있습니다.
CT를 이용한 전신 마취 중 무기폐 형성에 대한 대부분의 연구. CT는 폐 통기의 정량화를 위한 황금 표준이지만 단일 시점에 대한 데이터만 제공할 수 있으며 일상적인 경우 측정에는 적합하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 폐의 환기 및 관류 상태에 대한 자세한 통찰력을 제공하는 다목적 도구로 발전했습니다(Bodenstein, David et al. 2009). EIT는 폐 통기에 대한 지속적인 평가를 가능하게 하고 비침습적이며 일상적인 사례에서 연구 및 모니터링 도구로 쉽게 사용할 수 있습니다.
우리는 양압 환기(PPV)와 비교하여 전신 마취 중 압력 지원 환기(PSV)가 시술 중 및 후에 EIT에 의해 감지된 재분배 범위를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, 독일, 01307
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 60분의 예상 기간으로 LMA로 전신 마취 하에 선택적 무릎 또는 발목 수술이 예정된 환자(18-65세).
제외 기준:
- 임신,
- 폐질환(예. 천식, COPD),
- 이식된 심장 박동기 또는 AICD,
- 연구의 위험을 전달하거나 이해할 수 없음,
- LMA에 대한 금기 사항(예: 비만, 역류),
- 흉곽의 변형,
- LMA 배치 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자발 호흡
환자는 마취 중에 자발적으로 호흡하게 됩니다.
|
|
|
다른: 압력 제어 환기
PPV 그룹의 환자는 압력 제어(일회 호흡량 8-10 ml/kg, 빈도 10-14, I:E 1:1, PEEP 없음, 목표 CO2 4.5 kPa)로 환기됩니다.
|
|
|
다른: 압력 지원 환기
PSV 그룹의 환자는 흡기 지원 압력의 도움으로 인공호흡기에서 자발적으로 호흡합니다.
지지 압력은 8-10 ml/kg의 일회 호흡량을 달성하도록 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유도 전 얻은 기준 값과 비교한 마취 종료 및 PACU 퇴원 시 국소 환기
기간: 마취 전, 중, 후
|
마취 전, 중, 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐활량계 값의 차이, PACU의 산소화(실내 공기에서 SpO2로 측정), 호흡 노력
기간: 마취 전, 중, 후
|
마취 전, 중, 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .