GOG-0172またはGOG-0182で治療された進行性卵巣上皮がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の反応を予測するバイオマーカー
2010年2月23日 更新者：Gynecologic Oncology Group
GOGプロトコル0172および0182で治療された上皮性卵巣癌患者における無増悪および全生存の予測因子としてのERCC1発現
理論的根拠: 研究室でがん患者の血液と腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くのことを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどの程度反応するかを医師が予測するのにも役立つ可能性があります。
目的: この調査研究では、進行性卵巣上皮がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の反応を予測する際のバイオマーカーを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 進行性卵巣上皮がん患者の無増悪生存期間および全生存期間の予測因子として、IHC で測定した ERCC1 腫瘍発現を評価すること。
セカンダリ
- ERCC1 一塩基多型 (C8092A およびコドン 118) を ERCC1 腫瘍発現と相関させる。
概要: これは多施設研究です。
血液およびパラフィン包埋腫瘍組織サンプルは、IHC および一塩基多型によって ERCC1 腫瘍発現について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
513
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
- -組織学的に確認された進行性浸潤性卵巣上皮がん、卵管腺がん、または原発性腹膜がん
- 最適な外科的病期分類を受けている
- GOG-0172またはGOG-0182のいずれかで化学療法を受けている
- ERCC1分析に利用できる十分な血液またはDNA
- パラフィン包埋組織の IHC 染色に適した腫瘍
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ERCC1腫瘍発現と無増悪生存期間および全生存期間との関連
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ERCC1 多型と ERCC1 腫瘍発現との関連
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thomas C. Krivak, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月23日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。