- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01074398
Biomarkkerit vasteen ennustamisessa potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä, joita hoidetaan GOG-0172:lla tai GOG-0182:lla
ERCC1-ekspressio etenemisvapaan ja kokonaiseloonjäämisen ennustajana potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä ja joita hoidetaan GOG-protokollan 0172 ja 0182 mukaisesti
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita vasteen ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioida ERCC1-kasvainekspressiota IHC:llä mitattuna edenneen munasarjasyövän potilaiden etenemisvapaan ja kokonaiseloonjäämisen ennustajana.
Toissijainen
- Korreloida ERCC1:n yhden nukleotidin polymorfismit (C8092A ja kodoni 118) ERCC1-kasvainekspression kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Verestä ja parafiiniin upotetuista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan ERCC1-kasvainekspressio IHC:n ja yhden nukleotidin polymorfismeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt invasiivinen munasarjojen epiteelisyöpä, munanjohtimien adenokarsinooma tai primaarinen vatsakalvon syöpä
- Hänelle on tehty optimaalinen leikkausvaihe
- Hän on saanut kemoterapiaa joko GOG-0172:lla tai GOG-0182:lla
- Riittävästi verta tai DNA:ta saatavilla ERCC1-analyysiä varten
- Riittävä kasvain parafiiniin upotetussa kudoksessa IHC-värjäystä varten
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yhteys ERCC1-kasvainekspression ja etenemisvapaan ja kokonaiseloonjäämisen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yhteys ERCC1-polymorfismien ja ERCC1-kasvainekspression välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000663840
- GOG-8012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .