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Biomarcadores na previsão de resposta em pacientes com câncer epitelial de ovário avançado, câncer de trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário tratados com GOG-0172 ou GOG-0182

23 de fevereiro de 2010 atualizado por: Gynecologic Oncology Group

Expressão de ERCC1 como preditor de progressão livre e sobrevida global em pacientes com câncer de ovário epitelial tratadas nos protocolos GOG 0172 e 0182

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores na previsão de resposta em pacientes com câncer epitelial ovariano avançado, câncer de trompas de falópio ou câncer peritoneal primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar a expressão do tumor ERCC1, medida por IHC, como um preditor de sobrevida livre de progressão e sobrevida global de pacientes com câncer epitelial ovariano avançado.

Secundário

  • Correlacionar os polimorfismos de nucleotídeo único ERCC1 (C8092A e códon 118) com a expressão do tumor ERCC1.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Sangue e amostras de tecido tumoral embebidas em parafina são analisadas quanto à expressão tumoral ERCC1 por IHC e polimorfismos de nucleotídeo único.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

513

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Carcinoma epitelial ovariano invasivo avançado histologicamente confirmado, adenocarcinoma da trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário
  • Foi submetido a estadiamento cirúrgico ideal
  • Recebeu quimioterapia em GOG-0172 ou GOG-0182
  • Sangue ou DNA adequados disponíveis para análise ERCC1
  • Tumor adequado em tecido embebido em parafina para coloração IHC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Associação entre a expressão do tumor ERCC1 e sobrevida livre de progressão e global

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Associação entre polimorfismos de ERCC1 e expressão tumoral de ERCC1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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