- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074398
Biomarcadores na previsão de resposta em pacientes com câncer epitelial de ovário avançado, câncer de trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário tratados com GOG-0172 ou GOG-0182
Expressão de ERCC1 como preditor de progressão livre e sobrevida global em pacientes com câncer de ovário epitelial tratadas nos protocolos GOG 0172 e 0182
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores na previsão de resposta em pacientes com câncer epitelial ovariano avançado, câncer de trompas de falópio ou câncer peritoneal primário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar a expressão do tumor ERCC1, medida por IHC, como um preditor de sobrevida livre de progressão e sobrevida global de pacientes com câncer epitelial ovariano avançado.
Secundário
- Correlacionar os polimorfismos de nucleotídeo único ERCC1 (C8092A e códon 118) com a expressão do tumor ERCC1.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Sangue e amostras de tecido tumoral embebidas em parafina são analisadas quanto à expressão tumoral ERCC1 por IHC e polimorfismos de nucleotídeo único.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Carcinoma epitelial ovariano invasivo avançado histologicamente confirmado, adenocarcinoma da trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário
- Foi submetido a estadiamento cirúrgico ideal
- Recebeu quimioterapia em GOG-0172 ou GOG-0182
- Sangue ou DNA adequados disponíveis para análise ERCC1
- Tumor adequado em tecido embebido em parafina para coloração IHC
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Associação entre a expressão do tumor ERCC1 e sobrevida livre de progressão e global
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Associação entre polimorfismos de ERCC1 e expressão tumoral de ERCC1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000663840
- GOG-8012
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