预测接受 GOG-0172 或 GOG-0182 治疗的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者疗效的生物标志物
2010年2月23日 更新者:Gynecologic Oncology Group
ERCC1 表达作为 GOG 方案 0172 和 0182 治疗的上皮性卵巢癌患者无进展和总生存的预测因子
理由:在实验室研究癌症患者的血液和肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应情况。
目的:这项研究正在研究预测晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者反应的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标:
基本的
- 评估通过 IHC 测量的 ERCC1 肿瘤表达,作为晚期卵巢上皮癌患者无进展生存期和总生存期的预测指标。
中学
- 将 ERCC1 单核苷酸多态性(C8092A 和密码子 118)与 ERCC1 肿瘤表达相关联。
大纲:这是一项多中心研究。
通过 IHC 和单核苷酸多态性分析血液和石蜡包埋的肿瘤组织样本的 ERCC1 肿瘤表达。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
513
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征:
- 经组织学证实的晚期浸润性卵巢上皮癌、输卵管腺癌或原发性腹膜癌
- 已进行最佳手术分期
- 已接受 GOG-0172 或 GOG-0182 化疗
- 足够的血液或 DNA 可用于 ERCC1 分析
- 石蜡包埋组织上的足够肿瘤用于 IHC 染色
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
ERCC1 肿瘤表达与无进展生存期和总生存期之间的关联
|
次要结果测量
结果测量 |
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ERCC1多态性与ERCC1肿瘤表达的关联
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Thomas C. Krivak, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月23日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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