- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01074398
Biomarkører for å forutsi respons hos pasienter med avansert eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft behandlet på GOG-0172 eller GOG-0182
ERCC1-uttrykk som en prediktor for progresjonsfri og total overlevelse hos pasienter med epitelial ovariekreft behandlet på GOG-protokollene 0172 og 0182
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører for å forutsi respons hos pasienter med avansert eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å evaluere ERCC1 tumoruttrykk, målt ved IHC, som en prediktor for progresjonsfri og total overlevelse av pasienter med avansert eggstokepitelkreft.
Sekundær
- For å korrelere ERCC1 enkeltnukleotidpolymorfismer (C8092A og kodon 118) med ERCC1 tumoruttrykk.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Blod- og parafininnstøpte tumorvevsprøver blir analysert for ERCC1-tumoruttrykk ved IHC og enkeltnukleotidpolymorfismer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekreftet avansert invasivt ovarieepitelkarsinom, egglederadenokarsinom eller primært peritonealt karsinom
- Har gjennomgått optimal kirurgisk stadieinndeling
- Har fått cellegift på enten GOG-0172 eller GOG-0182
- Tilstrekkelig blod eller DNA tilgjengelig for ERCC1-analyse
- Tilstrekkelig svulst på parafininnstøpt vev for IHC-farging
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenheng mellom ERCC1 tumoruttrykk og progresjonsfri og total overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Assosiasjon mellom ERCC1 polymorfismer og ERCC1 tumoruttrykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Eggledersykdommer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Egglederneoplasmer
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- CDR0000663840
- GOG-8012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .