Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij het voorspellen van de respons bij patiënten met gevorderde ovariumepitheelkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker behandeld met GOG-0172 of GOG-0182

23 februari 2010 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group

ERCC1-expressie als een voorspeller van progressievrije en algehele overleving bij patiënten met epitheliale ovariumkanker behandeld volgens GOG-protocollen 0172 en 0182

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Dit onderzoek kijkt naar biomarkers bij het voorspellen van de respons bij patiënten met gevorderde eierstokepitheelkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Evalueren van ERCC1-tumorexpressie, zoals gemeten door IHC, als een voorspeller van progressievrije en algehele overleving van patiënten met gevorderde eierstokepitheelkanker.

Ondergeschikt

  • Om ERCC1 single-nucleotide polymorfismen (C8092A en codon 118) te correleren met ERCC1-tumorexpressie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Bloed- en paraffine-ingebedde tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op ERCC1-tumorexpressie door IHC en single-nucleotide polymorfismen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

513

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd gevorderd invasief ovariumepitheelcarcinoom, adenocarcinoom van de eileider of primair peritoneaal carcinoom
  • Heeft een optimale chirurgische stadiëring ondergaan
  • Heeft chemotherapie gekregen op GOG-0172 of GOG-0182
  • Voldoende bloed of DNA beschikbaar voor ERCC1-analyse
  • Adequate tumor op in paraffine ingebed weefsel voor IHC-kleuring

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Associatie tussen ERCC1-tumorexpressie en progressievrije en algehele overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Associatie tussen ERCC1-polymorfismen en ERCC1-tumorexpressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000663840
  • GOG-8012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren