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Biomarcatori nella previsione della risposta in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico avanzato, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario trattati con GOG-0172 o GOG-0182

23 febbraio 2010 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Espressione di ERCC1 come predittore della sopravvivenza libera da progressione e complessiva nelle pazienti con carcinoma ovarico epiteliale trattate con i protocolli GOG 0172 e 0182

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nella previsione della risposta in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico avanzato, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per valutare l'espressione del tumore ERCC1, misurata da IHC, come predittore di sopravvivenza libera da progressione e globale di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico avanzato.

Secondario

  • Per correlare i polimorfismi a singolo nucleotide ERCC1 (C8092A e codone 118) con l'espressione del tumore ERCC1.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di sangue e tessuto tumorale inclusi in paraffina vengono analizzati per l'espressione del tumore ERCC1 mediante IHC e polimorfismi a singolo nucleotide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

513

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma epiteliale ovarico avanzato invasivo confermato istologicamente, adenocarcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario
  • Ha subito una stadiazione chirurgica ottimale
  • Ha ricevuto la chemioterapia su GOG-0172 o GOG-0182
  • Disponibilità di sangue o DNA adeguato per l'analisi ERCC1
  • Tumore adeguato su tessuto incluso in paraffina per la colorazione IHC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Associazione tra espressione del tumore ERCC1 e sopravvivenza libera da progressione e globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Associazione tra polimorfismi ERCC1 ed espressione tumorale ERCC1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000663840
  • GOG-8012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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