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Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens bei Patienten mit fortgeschrittenem Ovarialepithelkarzinom, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, die mit GOG-0172 oder GOG-0182 behandelt wurden

23. Februar 2010 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

ERCC1-Expression als Prädiktor für progressionsfreies und Gesamtüberleben bei Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs, die mit den GOG-Protokollen 0172 und 0182 behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie befasst sich mit Biomarkern zur Vorhersage des Ansprechens bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialepithelkarzinom, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bewertung der ERCC1-Tumorexpression, gemessen durch IHC, als Prädiktor für das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialepithelkarzinom.

Sekundär

  • Korrelation von ERCC1-Einzelnukleotid-Polymorphismen (C8092A und Codon 118) mit ERCC1-Tumorexpression.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Blut- und in Paraffin eingebettete Tumorgewebeproben werden auf ERCC1-Tumorexpression durch IHC und Einzelnukleotid-Polymorphismen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

513

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes invasives Ovarialepithelkarzinom, Adenokarzinom des Eileiters oder primäres Peritonealkarzinom
  • Wurde einem optimalen chirurgischen Staging unterzogen
  • Hat eine Chemotherapie mit GOG-0172 oder GOG-0182 erhalten
  • Ausreichend Blut oder DNA für die ERCC1-Analyse verfügbar
  • Adäquater Tumor auf in Paraffin eingebettetem Gewebe für IHC-Färbung

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Assoziation zwischen ERCC1-Tumorexpression und progressionsfreiem und Gesamtüberleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Assoziation zwischen ERCC1-Polymorphismen und ERCC1-Tumorexpression

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000663840
  • GOG-8012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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