- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01074398
Биомаркеры для прогнозирования ответа у пациентов с прогрессирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, получающих лечение по GOG-0172 или GOG-0182
Экспрессия ERCC1 как предиктор безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с эпителиальным раком яичников, получавших лечение по протоколам GOG 0172 и 0182
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и опухолевой ткани у больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры для прогнозирования ответа у пациентов с прогрессирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Оценить экспрессию опухоли ERCC1, измеренную с помощью IHC, в качестве предиктора безрецидивной и общей выживаемости пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников.
Среднее
- Сопоставить однонуклеотидные полиморфизмы ERCC1 (C8092A и кодон 118) с экспрессией опухоли ERCC1.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Образцы опухолевой ткани крови и парафина анализируют на экспрессию опухоли ERCC1 с помощью IHC и однонуклеотидных полиморфизмов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденная распространенная инвазивная эпителиальная карцинома яичника, аденокарцинома маточной трубы или первичная перитонеальная карцинома
- Прошла оптимальную хирургическую стадию
- Получил химиотерапию на GOG-0172 или GOG-0182.
- Достаточное количество крови или ДНК для анализа ERCC1
- Адекватная опухоль на ткани, залитой в парафин, для окрашивания ИГХ
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Связь между экспрессией опухоли ERCC1 и выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Связь между полиморфизмом ERCC1 и экспрессией опухоли ERCC1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000663840
- GOG-8012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .