- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01074398
Biomarkörer för att förutsäga respons hos patienter med avancerad ovarieepitelcancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer behandlad på GOG-0172 eller GOG-0182
ERCC1-uttryck som en prediktor för progressionsfri och total överlevnad hos patienter med epitelial ovariecancer som behandlas med GOG-protokoll 0172 och 0182
MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer för att förutsäga respons hos patienter med avancerad äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att utvärdera ERCC1-tumöruttryck, mätt med IHC, som en prediktor för progressionsfri och total överlevnad för patienter med avancerad äggstocksepitelcancer.
Sekundär
- För att korrelera ERCC1 enkelnukleotidpolymorfismer (C8092A och kodon 118) med ERCC1 tumöruttryck.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Blod och paraffininbäddade tumörvävnadsprover analyseras för ERCC1-tumöruttryck av IHC och enkelnukleotidpolymorfismer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologiskt bekräftat avancerat invasivt ovarieepitelkarcinom, äggledaradenokarcinom eller primärt peritonealt karcinom
- Har genomgått optimal kirurgisk stadieindelning
- Har fått kemoterapi på antingen GOG-0172 eller GOG-0182
- Tillräckligt blod eller DNA tillgängligt för ERCC1-analys
- Adekvat tumör på paraffininbäddad vävnad för IHC-färgning
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Samband mellan ERCC1-tumöruttryck och progressionsfri och total överlevnad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Samband mellan ERCC1-polymorfismer och ERCC1-tumöruttryck
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Äggledarsjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000663840
- GOG-8012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .