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Biomarqueurs permettant de prédire la réponse chez les patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien avancé, d'un cancer de la trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif traités par GOG-0172 ou GOG-0182

23 février 2010 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Expression d'ERCC1 en tant que prédicteur de la survie sans progression et globale chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire traitées selon les protocoles GOG 0172 et 0182

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs pour prédire la réponse chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avancé, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Évaluer l'expression de la tumeur ERCC1, telle que mesurée par IHC, en tant que prédicteur de la survie sans progression et globale des patientes atteintes d'un cancer épithélial ovarien avancé.

Secondaire

  • Corréler les polymorphismes mononucléotidiques ERCC1 (C8092A et codon 118) avec l'expression tumorale ERCC1.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de sang et de tissu tumoral inclus en paraffine sont analysés pour l'expression de la tumeur ERCC1 par IHC et les polymorphismes mononucléotidiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

513

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Carcinome épithélial ovarien invasif avancé confirmé histologiquement, adénocarcinome des trompes de Fallope ou carcinome péritonéal primitif
  • A subi une stadification chirurgicale optimale
  • A reçu une chimiothérapie sur GOG-0172 ou GOG-0182
  • Sang ou ADN adéquat disponible pour l'analyse ERCC1
  • Tumeur adéquate sur tissu inclus en paraffine pour la coloration IHC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Association entre l'expression tumorale d'ERCC1 et la survie sans progression et la survie globale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Association entre les polymorphismes ERCC1 et l'expression tumorale ERCC1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000663840
  • GOG-8012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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