- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01074398
Biomarkerek a GOG-0172 vagy GOG-0182-vel kezelt előrehaladott petefészek-hámrákban, petevezetékrákban vagy elsődleges peritoneális rákban szenvedő betegek válaszreakciójának előrejelzésében
Az ERCC1 expresszió a progressziómentes és teljes túlélés előrejelzője a 0172-es és 0182-es GOG-protokoll szerint kezelt epiteliális petefészekrákos betegeknél
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál előrehaladott petefészekhámrákban, petevezetékrákban vagy primer hashártyarákban szenvedő betegek válaszreakciójának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Az ERCC1 tumor expressziójának értékelése IHC-vel mérve, mint előrehaladott petefészek-hámrákos betegek progressziómentes és teljes túlélési előrejelzője.
Másodlagos
- Az ERCC1 egynukleotidos polimorfizmusainak (C8092A és 118-as kodon) korrelációja az ERCC1 tumor expressziójával.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A vér és a paraffinba ágyazott tumorszövet mintákat ERCC1 tumor expresszióra elemezzük IHC-vel és egynukleotidos polimorfizmusokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Szövettanilag igazolt előrehaladott invazív petefészek epiteliális karcinóma, petevezeték adenokarcinóma vagy primer peritoneális karcinóma
- Optimális sebészeti beavatkozáson esett át
- Kemoterápiában részesült a GOG-0172 vagy a GOG-0182-n
- Megfelelő vér vagy DNS áll rendelkezésre az ERCC1 elemzéshez
- Megfelelő daganat a paraffinba ágyazott szöveten az IHC-festéshez
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kapcsolat az ERCC1 tumor expressziója és a progressziómentes és az általános túlélés között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kapcsolat az ERCC1 polimorfizmusok és az ERCC1 tumor expressziója között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Petefészek neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000663840
- GOG-8012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .