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Biomarcadores para predecir la respuesta en pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario tratados con GOG-0172 o GOG-0182

23 de febrero de 2010 actualizado por: Gynecologic Oncology Group

Expresión de ERCC1 como predictor de supervivencia general y libre de progresión en pacientes con cáncer de ovario epitelial tratadas con los protocolos GOG 0172 y 0182

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores para predecir la respuesta en pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Evaluar la expresión tumoral de ERCC1, medida por IHC, como predictor de la supervivencia general y libre de progresión de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado.

Secundario

  • Correlacionar los polimorfismos de un solo nucleótido de ERCC1 (C8092A y codón 118) con la expresión tumoral de ERCC1.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de sangre y tejido tumoral incluido en parafina se analizan para determinar la expresión del tumor ERCC1 mediante IHC y polimorfismos de un solo nucleótido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

513

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma epitelial de ovario invasivo avanzado confirmado histológicamente, adenocarcinoma de trompa de Falopio o carcinoma peritoneal primario
  • Se ha sometido a una estadificación quirúrgica óptima
  • Ha recibido quimioterapia en GOG-0172 o GOG-0182
  • Sangre o ADN adecuados disponibles para el análisis ERCC1
  • Tumor adecuado en tejido incluido en parafina para tinción IHC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asociación entre la expresión tumoral de ERCC1 y la supervivencia libre de progresión y global

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Asociación entre polimorfismos de ERCC1 y expresión tumoral de ERCC1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynecologic Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000663840
  • GOG-8012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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