Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci odpovědi u pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem, karcinomem vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem léčeným GOG-0172 nebo GOG-0182

23. února 2010 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Exprese ERCC1 jako prediktor bezprogrese a celkového přežití u pacientů s epiteliální rakovinou vaječníků léčených protokoly GOG 0172 a 0182

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na biomarkery v predikci odpovědi u pacientek s pokročilým karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Vyhodnotit expresi nádoru ERCC1, jak byla měřena pomocí IHC, jako prediktor bez progrese a celkového přežití pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem.

Sekundární

  • Korelovat jednonukleotidové polymorfismy ERCC1 (C8092A a kodon 118) s expresí nádoru ERCC1.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky nádorové tkáně zalité v krvi a parafínu se analyzují na expresi nádoru ERCC1 pomocí IHC a jednonukleotidových polymorfismů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

513

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený pokročilý invazivní ovariální epiteliální karcinom, adenokarcinom vejcovodu nebo primární peritoneální karcinom
  • Prošel optimálním chirurgickým stagingem
  • Podstoupil chemoterapii buď GOG-0172 nebo GOG-0182
  • Pro analýzu ERCC1 je k dispozici adekvátní krev nebo DNA
  • Adekvátní nádor na tkáni zalité v parafínu pro barvení IHC

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Asociace mezi expresí nádoru ERCC1 a celkovým přežitím bez progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Asociace mezi polymorfismy ERCC1 a expresí nádoru ERCC1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Předplatit