- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01074398
Biomarkery v predikci odpovědi u pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem, karcinomem vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem léčeným GOG-0172 nebo GOG-0182
Exprese ERCC1 jako prediktor bezprogrese a celkového přežití u pacientů s epiteliální rakovinou vaječníků léčených protokoly GOG 0172 a 0182
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na biomarkery v predikci odpovědi u pacientek s pokročilým karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyhodnotit expresi nádoru ERCC1, jak byla měřena pomocí IHC, jako prediktor bez progrese a celkového přežití pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem.
Sekundární
- Korelovat jednonukleotidové polymorfismy ERCC1 (C8092A a kodon 118) s expresí nádoru ERCC1.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Vzorky nádorové tkáně zalité v krvi a parafínu se analyzují na expresi nádoru ERCC1 pomocí IHC a jednonukleotidových polymorfismů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený pokročilý invazivní ovariální epiteliální karcinom, adenokarcinom vejcovodu nebo primární peritoneální karcinom
- Prošel optimálním chirurgickým stagingem
- Podstoupil chemoterapii buď GOG-0172 nebo GOG-0182
- Pro analýzu ERCC1 je k dispozici adekvátní krev nebo DNA
- Adekvátní nádor na tkáni zalité v parafínu pro barvení IHC
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Asociace mezi expresí nádoru ERCC1 a celkovým přežitím bez progrese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Asociace mezi polymorfismy ERCC1 a expresí nádoru ERCC1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- CDR0000663840
- GOG-8012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza genové exprese
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of AlbertaNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Traumatické zranění mozku | Poranění míchy | Idiopatická chůze po prstech | Dědičná spastická paraparéza | Tethering míchy | Dědičná smyslová motorická neuropatieKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončeno