Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons hos patienter med avanceret ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer behandlet på GOG-0172 eller GOG-0182

23. februar 2010 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

ERCC1-ekspression som en prædiktor for progressionsfri og samlet overlevelse hos patienter med epitelial ovariecancer behandlet på GOG-protokollerne 0172 og 0182

RATIONALE: At studere prøver af blod og tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på biomarkører til at forudsige respons hos patienter med fremskreden ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At evaluere ERCC1-tumorekspression, som målt ved IHC, som en forudsigelse for progressionsfri og samlet overlevelse af patienter med fremskreden ovarieepitelcancer.

Sekundær

  • At korrelere ERCC1 enkeltnukleotidpolymorfismer (C8092A og codon 118) med ERCC1 tumorekspression.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Blod- og paraffinindlejrede tumorvævsprøver analyseres for ERCC1-tumorekspression ved IHC og enkeltnukleotidpolymorfismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

513

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet avanceret invasivt ovarieepitelkarcinom, æggelederadenokarcinom eller primært peritonealt karcinom
  • Har gennemgået en optimal kirurgisk iscenesættelse
  • Har modtaget kemoterapi på enten GOG-0172 eller GOG-0182
  • Tilstrækkeligt blod eller DNA tilgængeligt til ERCC1-analyse
  • Tilstrækkelig tumor på paraffinindlejret væv til IHC-farvning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbindelse mellem ERCC1 tumorekspression og progressionsfri og samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbindelse mellem ERCC1 polymorfismer og ERCC1 tumorekspression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

3
Abonner