- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074398
Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentek z zaawansowanym rakiem nabłonka jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej leczonych GOG-0172 lub GOG-0182
Ekspresja ERCC1 jako predyktor przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika leczonych zgodnie z protokołami GOG 0172 i 0182
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentek z zaawansowanym rakiem nabłonka jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ocena ekspresji guza ERCC1, mierzona za pomocą IHC, jako predyktor wolnego od progresji i całkowitego przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem nabłonka jajnika.
Wtórny
- Aby skorelować polimorfizmy pojedynczego nukleotydu ERCC1 (C8092A i kodon 118) z ekspresją guza ERCC1.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Próbki krwi i tkanek nowotworowych zatopionych w parafinie analizuje się pod kątem ekspresji guza ERCC1 za pomocą IHC i polimorfizmów pojedynczych nukleotydów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Potwierdzony histologicznie zaawansowany inwazyjny rak nabłonkowy jajnika, gruczolakorak jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej
- Przeszedł optymalny stopień zaawansowania chirurgicznego
- Otrzymał chemioterapię na GOG-0172 lub GOG-0182
- Dostępna odpowiednia krew lub DNA do analizy ERCC1
- Odpowiedni guz na tkance zatopionej w parafinie do barwienia IHC
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Związek między ekspresją guza ERCC1 a przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Związek między polimorfizmami ERCC1 a ekspresją guza ERCC1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas C. Krivak, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000663840
- GOG-8012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .