喘息治療のためのベータ遮断薬
2019年4月10日 更新者：Brian J Lipworth、University of Dundee
喘息治療のためのベータ遮断薬の評価。プロプラノロールのランダム化比較試験
現在の喘息治療薬には吸入器があります。 喘息で使用される一般的な吸入器は、ベータ作動薬（サルブタモールなど）と呼ばれます。 それらは、ヒトの気道の領域を刺激することによって喘息の症状を改善し、結果としてヒトの気道を広げます。 これらの薬は最初の服用後には有用ですが、長期間使用すると喘息の症状が悪化する可能性があります。
ベータ遮断薬は、完全に反対のタイプの薬です。 最初の投与後に気道狭窄を引き起こし、喘息発作を引き起こす可能性があるため、現在、喘息患者では避けられています.
新しい研究は、ベータ遮断薬の長期使用が気道の炎症を軽減し、喘息のコントロールを改善し、症状を改善できることを示唆しています.
この研究は、喘息をコントロールするために吸入ステロイドを必要としない喘息患者を対象に行われました。 研究者がやりたいことは、ベータ遮断薬の使用の同じ利点が、吸入ステロイドを服用する人々に見られる喘息であるかどうかを確認することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -安定した軽度の間欠性または軽度の持続性喘息の男性および女性のボランティア。
- 安定と定義: FEV1 (1 秒間の強制呼気量) >80% 日内 FEV1 変動で予測
- メタコリン PC20
- 肺活量測定、IOS (インパルスオシロメトリー)、気管支チャレンジ、およびすべての在宅測定を実行する能力。
- インフォームドコンセントを得る能力。
- -軽度から中等度の喘息患者で、1日あたり≤1000μgのBDP（ジプロピオン酸ベクロメタゾン）または同等のものを服用している。
- 研究の 1 週間前に LABA を差し控えます。
除外基準:
- コントロールされていない喘息の症状。
- 安静時血圧（血圧）
- 妊娠中または授乳中。
- -IMP（治験薬）に対する既知または疑いのある感受性。
- プロトコルに準拠できない。
- 心臓ブロックの程度。
- βブロッカー、律速カルシウムを含む律速薬 - チャネルブロッカーおよびアミオダロン。
- -参加者の健康または安全を危険にさらす可能性がある、またはプロトコルを危険にさらす可能性のあるその他の臨床的に重要な病状。
- 過去6か月以内の喘息増悪。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロプラノロール
6～8週間にわたるプロプラノロールの慢性的な用量漸増。
|
10mg を 1 日 2 回、80mg を 1 日 1 回に増量
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
6 ～ 8 週間の用量漸増期間に使用される一致したプラセボ
|
一致したプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
軽度の喘息患者の気道緊張および過敏性に対する「ベータ遮断薬」の慢性投与の効果を確立すること。
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian J Lipworth, MD、University of Dundee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。