Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betablockerare för behandling av astma

10 april 2019 uppdaterad av: Brian J Lipworth, University of Dundee

Utvärdering av betablockerare för behandling av astma. En randomiserad kontrollerad studie av propranolol

Aktuella astmamediciner inkluderar inhalatorer. En vanlig inhalator som används vid astma kallas en beta-agonist (till exempel salbutamol). De förbättrar astmasymtom genom att stimulera områden i den mänskliga luftvägen, vilket resulterar i att de mänskliga luftvägarna vidgas. Även om dessa läkemedel är användbara efter den första dosen, kan långvarig användning orsaka förvärrade astmasymtom.

Betablockerare är den helt motsatta typen av medicin. Just nu undviks de hos patienter med astma eftersom de efter den första dosen kan orsaka luftvägsförträngningar och orsaka astmaanfall.

Ny forskning har föreslagit att långvarig användning av betablockerare kan minska luftvägsinflammation som kan förbättra astmakontrollen och förbättra symtomen.

Denna forskning gjordes på astmatiska patienter som inte behövde inhalerade steroider för att kontrollera sin astma. Vad utredarna vill göra är att se om samma fördel med användning av betablockerare är astma kan ses hos personer som tar inhalationssteroider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga frivilliga med stabil mild intermittent eller mild ihållande astma.
  • Stabil definierad som: FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) >80 % förutspått med daglig FEV1-variation
  • Metakolin PC20
  • Förmåga att utföra spirometri, IOS (Impulsoscillometri), bronkial utmaning och alla domiciliära mätningar.
  • Möjlighet att erhålla informerat samtycke.
  • Lätt till måttlig astmatiker som tar ≤1000μg BDP (Beklometasondiproprionat) per dag eller motsvarande.
  • Håll inne LABAs i 1 vecka före studien.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade symtom på astma.
  • Vilande BP (blodtryck)
  • Graviditet eller amning.
  • Känd eller misstänkt känslighet för IMP (Investigational Medicinal Product)(er).
  • Oförmåga att följa protokollet.
  • Vilken grad av hjärtblockering som helst.
  • Hastighetsbegränsande medicin inklusive β-blockerare, hastighetsbegränsande kalcium - Kanalblockerare och Amiodaron.
  • Alla andra kliniskt signifikanta medicinska tillstånd som antingen kan äventyra deltagarens hälsa eller säkerhet eller äventyra protokollet.
  • En astmaexacerbation under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propranolol
Kronisk dosökning av propranolol under en period på 6 till 8 veckor.
Läkemedel: propranolol
10 mg två gånger dagligen eskalerade till 80 mg en gång dagligen
Placebo-jämförare: Placebo
Matchad placebo används för dosökningsperiod på 6 till 8 veckor
Läkemedel: placebo
Matchad placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa effekter av kronisk dosering med "betablockerare" på luftvägstonen och hyperreaktivitet hos mild astmatiker.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Samarbetspartners

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Utredare

  • Huvudutredare: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAW004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera