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治疗哮喘的β受体阻滞剂

2019年4月10日 更新者:Brian J Lipworth、University of Dundee

Β受体阻滞剂治疗哮喘的评价。普萘洛尔的随机对照试验

目前的哮喘药物包括吸入器。 用于哮喘的常见吸入器称为 β-激动剂(例如沙丁胺醇)。 它们通过刺激人体气道中的区域导致人体气道变宽来改善哮喘症状。 虽然这些药物在第一次给药后有用,但长期使用会导致哮喘症状恶化。

β受体阻滞剂是完全相反的药物类型。 目前,哮喘患者应避免使用它们,因为在第一次给药后,它们会导致气道狭窄并引起哮喘发作。

新研究表明,长期使用 β 受体阻滞剂可以减少气道炎症,从而改善哮喘控制并改善症状。

这项研究是在不需要吸入类固醇来控制哮喘的哮喘患者中进行的。 研究人员想要做的是看看是否可以在吸入类固醇的人身上看到使用 β 受体阻滞剂的相同好处是哮喘。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有稳定的轻度间歇性或轻度持续性哮喘的男性和女性志愿者。
  • 稳定定义为:FEV1(第 1 秒用力呼气量)>80% 预测值,每日 FEV1 变化
  • 乙酰甲胆碱PC20
  • 能够进行肺活量测定、IOS(脉冲振荡测定)、支气管挑战和所有家庭测量。
  • 获得知情同意的能力。
  • 轻度至中度哮喘患者每天服用≤1000μg BDP(二丙酸倍氯米松)或同等剂量。
  • 研究前 1 周不使用 LABA。

排除标准:

  • 无法控制的哮喘症状。
  • 静息 BP(血压)
  • 怀孕或哺乳。
  • 已知或怀疑对 IMP(研究性药物产品)敏感。
  • 无法遵守协议。
  • 任何程度的心脏传导阻滞。
  • 限速药物包括 β 受体阻滞剂、限速钙通道阻滞剂和胺碘酮。
  • 可能危及参与者的健康或安全,或危及方案的任何其他具有临床意义的医疗状况。
  • 最近 6 个月内哮喘发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普萘洛尔
在 6 至 8 周的时间内普萘洛尔的慢性剂量递增。
每天两次 10mg 增加到每天一次 80mg
安慰剂比较:安慰剂
匹配的安慰剂用于 6 至 8 周的剂量递增期
匹配的安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定长期服用“β受体阻滞剂”对轻度哮喘患者气道张力和高反应性的影响。
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian J Lipworth, MD、University of Dundee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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