Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta-blokery do leczenia astmy

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brian J Lipworth, University of Dundee

Ocena beta-blokerów w leczeniu astmy. Randomizowana kontrolowana próba propranololu

Obecne leki na astmę obejmują inhalatory. Częstym inhalatorem stosowanym w astmie jest beta-agonista (na przykład salbutamol). Poprawiają objawy astmy poprzez stymulację obszarów w drogach oddechowych człowieka, co powoduje poszerzenie dróg oddechowych człowieka. Chociaż leki te są przydatne po pierwszej dawce, długotrwałe stosowanie może spowodować pogorszenie objawów astmy.

Beta-blokery są całkowitym przeciwieństwem rodzaju leków. Obecnie unika się ich u chorych na astmę, gdyż już po pierwszej dawce mogą spowodować zwężenie dróg oddechowych i wywołać atak astmy.

Nowe badania sugerują, że długotrwałe stosowanie beta-blokerów może zmniejszyć zapalenie dróg oddechowych, co może poprawić kontrolę astmy i złagodzić objawy.

Badanie to przeprowadzono na pacjentach z astmą, którzy nie potrzebowali sterydów wziewnych do kontrolowania astmy. Badacze chcą sprawdzić, czy taką samą korzyść ze stosowania beta-blokerów w postaci astmy można zaobserwować u osób przyjmujących sterydy wziewne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy płci męskiej i żeńskiej ze stabilną łagodną astmą przerywaną lub łagodną przewlekłą astmą.
  • Stabilność zdefiniowana jako: FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) >80% wartości należnej z dobową zmiennością FEV1
  • Metacholina PC20
  • Możliwość wykonywania spirometrii, IOS (oscylometrii impulsowej), prowokacji oskrzelowej i wszystkich pomiarów domowych.
  • Możliwość uzyskania świadomej zgody.
  • Łagodna do umiarkowanej astmatyka przyjmująca ≤1000 μg BDP (diproprionatu beklometazonu) dziennie lub równowartość.
  • Wstrzymaj LABA na 1 tydzień przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane objawy astmy.
  • BP spoczynkowe (ciśnienie krwi)
  • Ciąża lub laktacja.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na IMP (badany produkt leczniczy).
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu.
  • Blok serca dowolnego stopnia.
  • Leki ograniczające szybkość, w tym β-adrenolityki, blokery kanału wapniowego ograniczające szybkość i amiodaron.
  • Wszelkie inne istotne klinicznie stany medyczne, które mogą zagrażać zdrowiu lub bezpieczeństwu uczestnika lub zagrażać protokołowi.
  • Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propranolol
Przewlekłe zwiększanie dawki propranololu przez okres od 6 do 8 tygodni.
Lek: propranolol
10 mg dwa razy dziennie zwiększane do 80 mg raz dziennie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo stosowane w okresie zwiększania dawki wynoszącym od 6 do 8 tygodni
Lek: placebo
Dopasowane placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie wpływu przewlekłego dawkowania „beta-blokerów” na napięcie dróg oddechowych i nadreaktywność u łagodnych astmatyków.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAW004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj