Betabloqueantes para el tratamiento del asma
Evaluación de Beta Bloqueadores para el Tratamiento del Asma. Un ensayo controlado aleatorio de propranolol
Los medicamentos actuales para el asma incluyen inhaladores. Un inhalador común que se usa en el asma se llama beta-agonista (por ejemplo, salbutamol). Mejoran los síntomas del asma al estimular áreas en las vías respiratorias humanas, lo que resulta en la ampliación de las vías respiratorias humanas. Aunque estos medicamentos son útiles después de la primera dosis, el uso a largo plazo puede empeorar los síntomas del asma.
Los betabloqueantes son el tipo de medicamento completamente opuesto. Por ahora se evitan en pacientes con asma ya que después de la primera dosis pueden causar estrechamiento de las vías respiratorias y provocar un ataque de asma.
Una nueva investigación ha sugerido que el uso prolongado de bloqueadores beta puede reducir la inflamación de las vías respiratorias, lo que puede mejorar el control del asma y mejorar los síntomas.
Esta investigación se realizó en pacientes asmáticos que no necesitaban esteroides inhalados para controlar su asma. Lo que los investigadores quieren hacer es ver si el mismo beneficio del uso de betabloqueantes en el asma se puede observar en las personas que toman esteroides inhalados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos con asma leve estable intermitente o leve persistente.
- Estable definido como: FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) >80 % previsto con variación diurna del FEV1
- Metacolina PC20
- Capacidad para realizar espirometrías, IOS (Impulse Oscillometry), provocación bronquial y todas las mediciones domiciliarias.
- Capacidad para obtener el consentimiento informado.
- Asmáticos de leves a moderados que toman ≤1000 μg de BDP (dipropionato de beclometasona) por día o equivalente.
- Retenga los LABA durante 1 semana antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Síntomas no controlados del asma.
- BP en reposo (presión arterial)
- Embarazo o lactancia.
- Sensibilidad conocida o sospechada al IMP (Producto medicinal en investigación) (s).
- Incapacidad para cumplir con el protocolo.
- Cualquier grado de bloqueo cardíaco.
- Medicamentos limitantes de la frecuencia, incluidos bloqueadores β, bloqueadores de canales de calcio limitantes de la frecuencia y amiodarona.
- Cualquier otra condición médica clínicamente significativa que pueda poner en peligro la salud o la seguridad del participante, o poner en peligro el protocolo.
- Una exacerbación del asma en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propranolol
Aumento crónico de la dosis de propranolol durante un período de 6 a 8 semanas.
|
10 mg dos veces al día escaló a 80 mg una vez al día
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Se usó un placebo emparejado para un período de escalada de dosis de 6 a 8 semanas
|
Placebo emparejado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer los efectos de la dosificación crónica con "bloqueadores beta" sobre el tono de las vías respiratorias y la hiperreactividad en asmáticos leves.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- PAW004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .