Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betablokkere for behandling av astma

10. april 2019 oppdatert av: Brian J Lipworth, University of Dundee

Evaluering av betablokkere for behandling av astma. Et randomisert kontrollert forsøk med propranolol

Gjeldende astmamedisiner inkluderer inhalatorer. En vanlig inhalator som brukes ved astma kalles en beta-agonist (for eksempel salbutamol). De forbedrer astmasymptomer ved å stimulere områder i den menneskelige luftveien, noe som resulterer i utvidelse av den menneskelige luftveien. Selv om disse stoffene er nyttige etter den første dosen, kan langvarig bruk forårsake forverrede astmasymptomer.

Betablokkere er den helt motsatte typen medisiner. Akkurat nå unngås de hos pasienter med astma, da de etter den første dosen kan forårsake innsnevring av luftveiene og forårsake et astmaanfall.

Ny forskning har antydet at langvarig bruk av betablokkere kan redusere luftveisbetennelse som kan forbedre astmakontrollen og forbedre symptomene.

Denne forskningen ble gjort hos astmatiske pasienter som ikke trengte inhalerte steroider for å kontrollere astmaen. Det etterforskerne ønsker å gjøre er å se om den samme fordelen med bruk av betablokkere er astma, kan sees hos personer som tar inhalasjonssteroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige frivillige med stabil mild intermitterende eller mild vedvarende astma.
  • Stabil definert som: FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) >80 % spådd med daglig FEV1-variasjon
  • Metakolin PC20
  • Evne til å utføre spirometri, IOS (Impulsoscillometri), bronkial utfordring og alle domisiliære målinger.
  • Evne til å innhente informert samtykke.
  • Lett til moderat astmatiker som tar ≤1000μg BDP (Beklometasondiproprionat) per dag eller tilsvarende.
  • Hold tilbake LABA i 1 uke før studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte symptomer på astma.
  • Hvilende BP (blodtrykk)
  • Graviditet eller amming.
  • Kjent eller mistenkt følsomhet overfor IMP (Investigational Medicinal Product)(er).
  • Manglende evne til å overholde protokollen.
  • Enhver grad av hjerteblokk.
  • Frekvensbegrensende medisiner inkludert β-blokkere, hastighetsbegrensende kalsium - kanalblokkere og Amiodaron.
  • Enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand som enten kan sette helsen eller sikkerheten til deltakeren i fare, eller sette protokollen i fare.
  • En astmaforverring i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propranolol
Kronisk doseøkning av propranolol over en periode på 6 til 8 uker.
Legemiddel: propranolol
10 mg to ganger daglig eskalerte til 80 mg en gang daglig
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo brukt for doseeskaleringsperiode på 6 til 8 uker
Legemiddel: placebo
Matchet placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å etablere effekter av kronisk dosering med 'betablokkere' på luftveistonen og hyperreaktivitet hos milde astmatikere.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAW004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere