Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-blokkolók az asztma kezelésére

2019. április 10. frissítette: Brian J Lipworth, University of Dundee

A béta-blokkolók értékelése az asztma kezelésére. A propranolol véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

A jelenlegi asztma elleni gyógyszerek közé tartoznak az inhalátorok. Az asztmában használt gyakori inhalátort béta-agonistának nevezik (például szalbutamol). Javítják az asztmás tüneteket azáltal, hogy stimulálják az emberi légutak területeit, ami az emberi légutak kiszélesedését eredményezi. Bár ezek a gyógyszerek az első adag után hasznosak, hosszú távú használatuk súlyosbíthatja az asztmás tüneteket.

A béta-blokkolók teljesen ellentétes típusú gyógyszerek. Jelenleg asztmás betegeknél kerülik ezeket, mivel az első adag után légúti szűkületet és asztmás rohamot okozhatnak.

Új kutatások szerint a béta-blokkolók hosszú távú alkalmazása csökkentheti a légúti gyulladást, ami javíthatja az asztma kontrollját és javíthatja a tüneteket.

Ezt a kutatást asztmás betegeken végezték, akiknek nem volt szükségük inhalációs szteroidokra az asztmájuk kontrollálásához. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a béta-blokkolók használatának ugyanaz az előnye, mint az asztma, megfigyelhető-e azoknál az embereknél, akik inhalációs szteroidokat szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női önkéntesek stabil, enyhe intermittáló vagy enyhe perzisztáló asztmában.
  • Stabil a következőképpen definiálva: FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt) >80% előrejelzés szerint a napi FEV1 változással
  • Metakolin PC20
  • Képes spirometriára, IOS-re (Impulse Oscillometria), hörgőpróbára és minden otthoni mérésre.
  • Tudatos beleegyezés megszerzésének képessége.
  • Enyhe és közepes fokú asztmás betegek ≤1000 μg BDP-t (beclometazon-diproprionátot) szednek naponta vagy ezzel egyenértékű.
  • Tartsa vissza a LABA-kat a vizsgálat előtt 1 hétig.

Kizárási kritériumok:

  • Az asztma ellenőrizetlen tünetei.
  • Nyugalmi vérnyomás (vérnyomás)
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Ismert vagy feltételezett érzékenység az IMP-vel (vizsgálati gyógyszerkészítményekkel) szemben.
  • Képtelenség betartani a protokollt.
  • Bármilyen fokú szívblokk.
  • Dóziskorlátozó gyógyszerek, beleértve a β-blokkolókat, sebességkorlátozó kalcium-csatorna-blokkolókat és amiodaront.
  • Bármilyen egyéb klinikailag jelentős egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti a résztvevő egészségét vagy biztonságát, vagy veszélyeztetheti a protokollt.
  • Asztma exacerbációja az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propranolol
A propranolol dózisának krónikus emelése 6-8 hétig.
Drog: propranolol
A napi kétszeri 10 mg-os adag napi egyszeri 80 mg-ra emelkedett
Placebo Comparator: Placebo
A 6-8 hetes dózisemelési periódushoz megfelelő placebo
Drog: placebo
Egyező placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A „béta-blokkolók” krónikus adagolásának a légutak tónusára és hiperreaktivitására gyakorolt ​​hatásának megállapítása enyhe asztmás betegeknél.
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dundee

Együttműködők

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAW004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel